Склад:
діюча речовина: рисперидон (risperidone);
1 мл розчину містить рисперидону 1 мг;
допоміжні речовини: кислота винна, кислота бензойна (E 210), натрію гідроксид, вода очищена.
Показання:
- лікування шизофренії;
- лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярних розладах;
- короткочасне лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу від помірного до тяжкого ступеня при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікування;
- симптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки у дітей від 5 років та підлітків з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, діагностованою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування повинно бути невід’ємною частиною комплексної програми лікування, що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується, щоб Росемід® призначав фахівець у галузі дитячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікар, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні порушення постави).
Деменція та підозра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів деменції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хиткість ходи).
Спосіб застосування:
Шизофренія
Дорослі
Росемід® можна призначати один або два рази на добу.
Розпочинати прийом слід з 2 мг на добу, на другий день дозу можна збільшити до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози.
Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4–6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показане поступове підвищення дози або знижена початкова та підтримувальна доза.
Дози, які перевищують 10 мг рисперидону на добу, не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів.
Безпека доз понад 16 мг на добу не вивчалась.
Маніакальні епізоди при біполярних розладах
Короткочасна терапія вираженої агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу
Рекомендована початкова доза – 0,25 мг два рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. Однак для деяких пацієнтів ефективна доза становить 1 мг двічі на добу.
Росемід® не слід застосовувати довше 6 тижнів пацієнтам з вираженою агресією при хворобі Альцгеймера. Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування Росемід® необхідно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.
Cимптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки
Торгівельна назва |
РОСЕМИД
|
Фармакотерапевтична група |
Антипсихотичні засоби. |
Состав |
1 мл розчину містить рисперидону 1 мг |
Форма випуску |
розчин оральний, 1 мг/мл; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Risperidone
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
N - Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 - Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A - Антипсихотичні засоби N05AX - Інші антипсихотичні засоби N05AX08 - Рисперидон |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19447/01/01 |
GTIN |
4820265510023 |