Состав:
действующее вещество: рисперидон (risperidone);
1 мл раствора содержит рисперидона 1 мг;
другие составляющие: кислота винная, кислота бензойная (E 210), натрия гидроксид, вода очищенная.
Показания:
- лечение шизофрении;
- лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени при биполярных расстройствах;
- кратковременное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения;
- симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет и подростков с умственным развитием ниже средней или умственной отсталостью, диагностированной по критериям DSM-IV, у которых тяжесть агрессивного или иного деструктивного поведения требует фармакологического лечения. Фармакологическое лечение должно быть неотъемлемой частью комплексной программы лечения, включающей психологическую поддержку и воспитательные мероприятия. Рекомендуется, чтобы Росемид назначал специалист в области детской неврологии, детской и подростковой психиатрии или врач, имеющий опыт лечения поведенческих нарушений у детей и подростков.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.
Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки).
Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).
Способ применения:
Шизофрения
Взрослые
Росемид можно назначать один или два раза в сутки.
Начинать прием следует с 2 мг/сут, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, продолжать индивидуальную коррекцию дозы.
Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4–6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная и поддерживающая доза.
Дозы, превышающие 10 мг рисперидона в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.
Безопасность доз свыше 16 мг/сут не изучалась.
Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах
Кратковременная терапия выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа
Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы 0,25 мг два раза в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективная дозировка составляет 1 мг дважды в сутки.
Росемид не следует применять дольше 6 недель пациентам с выраженной агрессией при болезни Альцгеймера. Как и при других видах симптоматического лечения, применение Росемида необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
Cимптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения
Торговое название |
РОСЕМИД
|
Форма выпуска |
розчин оральний, 1 мг/мл; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття; по 30 мл або по 100 мл у скляному флаконі |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Risperidone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX08 - Рисперидон |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19447/01/01 |
GTIN |
4820265510023 |