Склад
діюча речовина: progesterone;
1 капсула м’яка містить прогестерону 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: олія арахісова, соєвий лецитин;
оболонка капсули: желатин 150 Bloom, гліцерин 99 %, титану діоксид (Е 171).
Показання
Порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону.
- Зниження здатності до запліднення при первинній або вторинній безплідності при частковій або повній лютеїновій недостатності (дизовуляція, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, програма донації яйцеклітин). Профілактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатності.
- Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
- Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
- Недіагностовані вагінальні кровотечі.
- Невдалий або неповний аборт.
- Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
- Крововилив у мозок.
- Порфірія.
Спосіб застосування та дози
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання.
Капсули вводити глибоко у піхву в положенні лежачи на спині.
Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб на руках не залишилось миючого засобу.
У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (1 капсула по 200 мг або 2 капсули по 100 мг, розподілених на 2 прийоми, зранку та ввечері, які вводять глибоко у піхву, при необхідності – за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнтки.
При частковій недостатності лютеїнової фази (дизовуляція, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу).
При повній недостатності лютеїнової фази [повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донація яйцеклітин)]: доза прогестерону становить 100 мг на 13-у та 14-у добу циклу переносу. З 15-ї по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розподілених на 2 прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується поступово (кожного тижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розподілених на 3 прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня переносу ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожні 8 годин).
У випадку загрози викидня або для профілактики звичних викиднів через лютеїнову недостатність: 200-400 мг на добу (100-200 мг на 1 прийом через кожні 12 годин) до 12 тижнів вагітності.
Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-ий тиждень вагітності.
Діти.
Препарат не призначений для застосування у педіатричній практиці.
Кількість в упаковці |
2 шт |
Торгівельна назва |
ПРОГИНОРМ
|
Фармакотерапевтична група |
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують у випадках патології статевої сфери. Гестагени |
Склад |
1 капсула м’яка містить прогестерону 200 мг |
Форма випуску |
капсули м’які по 200 мг; по 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Progesterone
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
G - Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 - Статеві гормони та їх аналоги G03D - Гестагени G03DA - Похідні прегнену (4) G03DA04 - Прогестерон |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
LAB.LEON FARMA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/15254/01/01 |
GTIN |
8437009433621 |