Склад:
діюча речовина: пегфілграстим;
1 попередньо наповнений шприц (0,6 мл розчину для ін’єкцій) містить пегфілграстиму 6 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е420), полісорбат 20, натрію гідроксид, крижана оцтова кислота, вода для ін’єкцій.
Показання:
Для зменшення тривалості нейтропенії і частоти виникнення фебрильної нейтропенії у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними лікарськими засобами з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу.
Спосіб застосування та дози:
Лікування пегфілграстимом слід проводити тільки під контролем онколога та/або гематолога, які мають досвід застосування Г-КСФ.
Попередньо наповнений шприц з пегфілграстимом призначений тільки для одноразового використання. Лікарський засіб являє собою стерильний розчин без консервантів. Перед введенням розчину його слід оглянути на наявність сторонніх видимих домішок. Допускається введення тільки прозорого і безбарвного розчину. Надмірне струшування може призвести до агрегації пегфілграстиму, що робить його біологічно неактивним. Перед ін’єкцією розчин у попередньо наповненому шприці повинен досягти кімнатної температури.
Лікарський засіб вводять підшкірно у ділянку стегна, живота або плеча у дозі 6 мг (один попередньо наповнений шприц) щонайменше через 24 години після проведення кожного циклу цитотоксичної хіміотерапії. Лікарський засіб не слід застосовувати менше ніж за 14 днів до і раніше ніж через 24 години після проведення цитотоксичної хіміотерапії.
Торгівельна назва |
ПЕГФИЛГРАСТИМ |
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим. |
Состав |
1 попередньо наповнений шприц (0,6 мл розчину для ін’єкцій) містить пегфілграстиму 6 мг |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл; по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці, 1 попередньо наповнений шприц у блістері, по 1 блістеру в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Pegfilgrastim
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
L - Протипухлинні препарати та імуномодулятори L03 - Стимулятори імунної системи L03A - Імуностимулятори L03AA - Колоністимулюючі фактори L03AA13 - |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
ЮТА ФАРМА ГМБХ |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19748/01/01 |
GTIN |
5060439452882 |