Состав:
действующее вещество: пегфилграстим;
1 предварительно наполненный шприц (0,6 мл раствора для инъекций) содержит пегфилграстиму 6 мг;
другие составляющие: сорбит (Е420), полисорбат 20, натрия гидроксид, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Показания:
Для уменьшения длительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими лекарственными средствами по поводу злокачественных заболеваний (кроме хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Способ применения и дозы:
Лечение пегфилграстимом следует проводить только под контролем онколога и/или гематолога, имеющих опыт применения ГКСФ.
Предварительно наполненный шприц с пегфилграстимом предназначен только для одноразового использования. Лекарственное средство представляет собой стерильный раствор без консервантов. Перед введением раствора его следует осмотреть наличие посторонних видимых примесей. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора. Чрезмерное встряхивание может привести к агрегации пегфилграстима, что делает его биологически неактивным. Перед инъекцией раствор в предварительно наполненном шприце должен достигнуть комнатной температуры.
Лекарственное средство вводят подкожно в участок бедра, живота или плеча в дозе 6 мг (один предварительно наполненный шприц), по меньшей мере, через 24 часа после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии. Лекарственное средство не следует применять менее чем за 14 дней до и раньше, чем через 24 часа после проведения цитотоксической химиотерапии.
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл; по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці, 1 попередньо наповнений шприц у блістері, по 1 блістеру в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pegfilgrastim
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 - Стимуляторы иммунной системы L03A - Иммуностимуляторы L03AA - Колониестимулирующие факторы L03AA13 - |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ЮТА ФАРМА ГМБХ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19748/01/01 |
GTIN |
5060439452882 |