Склад:
діюча речовина: палоносетрону гідрохлорид;
1 мл розчину містить палоносетрону гідрохлориду 56,2 мкг, що еквівалентно 50 мкг палоносетрону;
допоміжні речовини: маніт (Е 421); динатрію едетат; натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид (NaHO) 1N, кислота хлористоводнева концентрована (HCl) 1N, вода для ін’єкцій.
Показання:
Палсет – антиеметик, засіб проти нудоти для профілактики гострої нудоти та блювання, якими супроводжується високоеметогенна або помірноеметогенна хіміотерапія в онкології.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб Палсет слід призначати тільки перед застосуванням хіміотерапії. Цей лікарський засіб повинен вводити медичний працівник в умовах належного медичного контролю.
250 мкг палоносетрону застосовують шляхом одноразового внутрішньовенного болюсного введення протягом 30 секунд приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Ефективність лікарського засобу Палсет щодо профілактики нудоти та блювання, спричинених високоеметогенною хіміотерапією, можна підвищити, якщо перед хіміотерапією додатково застосовувати кортикостероїд.
Діти (віком від 1 місяця до 17 років).
Палоносетрон у дозі 20 мкг/кг (максимальна загальна доза не повинна перевищувати 1500 мкг) застосовується у вигляді одноразової 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії, яка розпочинається приблизно за 30 хвилин перед початком хіміотерапії.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Палсет дітям віком до 1 місяця не встановлені. Дані щодо цього відсутні. Наявні обмежені дані щодо застосування лікарського засобу для попередження нудоти та блювання у дітей віком до 2 років.
Для внутрішньовенного застосування.
Торгівельна назва |
ПАЛСЕТ |
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Антиеметики та засоби проти нудоти. Антагоністи серотонінових рецепторів (5-НТ3). |
Состав |
1 мл розчину містить палоносетрону гідрохлориду 56,2 мкг, що еквівалентно 50 мкг палоносетрону |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій по 50 мкг/мл; по 5 мл розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Palonosetron
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
A - Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A04 - Протиблювотні засоби A04A - Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту A04AA - Антагоністи 5НТ3 (серотонінових) рецепторів A04AA05 - Палоносетрон |
Термін придатності |
60, міс |
Виробник |
RAFARM |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19673/01/01 |
GTIN |
5060439452608 |