Состав:
действующее вещество: палоносетрона гидрохлорид;
1 мл раствора содержит гидрохлорида палоносетрона 56,2 мкг, что эквивалентно 50 мкг палоносетрона;
другие составляющие: маннит (Е 421); динатрия эдетата; натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид (NaHO) 1N, хлористоводородная кислота концентрированная (HCl) 1N, вода для инъекций.
Показания:
Палсет – антиэметик, средство против тошноты для профилактики острой тошноты и рвоты, которыми сопровождается высокоэметогенная или умеренно-метогенная химиотерапия в онкологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Способ применения и дозы:
Лекарство Палсет следует назначать только перед применением химиотерапии. Это лекарственное средство должно вводить медицинский работник в условиях надлежащего медицинского контроля.
250 мкг палоносетрона применяют путем однократного в/в болюсного введения в течение 30 секунд примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Эффективность лекарственного средства Палсет по профилактике тошноты и рвоты, вызванных высокоэметогенной химиотерапией, можно повысить, если перед химиотерапией дополнительно применять кортикостероид.
Дети (возраст от 1 месяца до 17 лет).
Палоносетрон в дозе 20 мкг/кг (максимальная общая доза не должна превышать 1500 мкг) применяется в виде однократной 15-минутной инфузии, которая начинается примерно за 30 минут перед началом химиотерапии.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Палсет детям до 1 месяца не установлены. Данные на этот счет отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению лекарственного средства для предупреждения тошноты и рвоты у детей младше 2 лет.
Для в/в применения.
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій по 50 мкг/мл; по 5 мл розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Palonosetron
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A04 - Противорвотные препараты A04A - Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту A04AA - Антагонисты 5нт3 (серотониновых) рецепторов A04AA05 - Палоносетрон |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
RAFARM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19673/01/01 |
GTIN |
5060439452608 |