Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Пацієнти, які не можуть проковтнути капсулу, можуть отримувати відповідні дози препарату Озельтамівір у вигляді порошку для оральної суспензії.
Дозування
Для дітей та дорослих пацієнтів, які мають труднощі із ковтанням капсул або потребують нижчу дозу препарату, рекомендується застосовувати Озельтамівір у вигляді порошку для оральної суспензії (6 мг/мл).
Дорослі та підлітки віком від 13 років
Лікування. Рекомендований режим дозування препарату Озельтамівір – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 днів дорослим та підліткам (≥13 – <18 років) з масою тіла більше 40 кг.
Лікування потрібно розпочинати у перший або на другий день появи симптомів грипу.
Профілактика після контакту. Рекомендована доза препарату Озельтамівір для профілактики грипу після контакту з хворим на грип – по 75 мг 1 раз на добу перорально протягом 10 днів дорослим та підліткам (≥13 – <18 років) з масою тіла більше 40 кг. Прийом препарату слід розпочинати не пізніше ніж у перші 2 дні після контакту.
Профілактика під час сезонної епідемії грипу. Рекомендована доза для профілактики під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів.
Діти віком ≥1 – <13 років.
Лікування. Рекомендований режим дозування препарату Озельтамівір – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 днів дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу. Якщо пацієнти мають труднощі із ковтанням капсул або потребують нижчу дозу препарату, рекомендується застосовувати Озельтамівір у вигляді порошку для оральної суспензії (6 мг/мл).
Лікування потрібно розпочинати якомога швидше, у перший або на другий день появи симптомів грипу.
Профілактика після контакту. Рекомендований режим дозування препарату Озельтамівір – по 1 капсулі 75 мг 1 раз на добу перорально протягом 10 днів дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу, для профілактики після контакту з хворим на грип. Якщо пацієнти мають труднощі із ковтанням капсул або потребують нижчу дозу препарату, рекомендується застосовувати Озельтамівір у вигляді порошку для оральної суспензії (6 мг/мл).
Профілактика під час сезонної епідемії грипу. Профілактика під час сезонної епідемії грипу у дітей віком до 12 років не досліджувалася.
Дозування в особливих випадках
Пацієнти з порушенням функції печінки
Немає необхідності коригувати дозу для лікування або профілактики пацієнтам із порушенням функції печінки. Безпека і фармакокінетика озельтамівіру у дітей із порушенням функції печінки не вивчалися.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Лікування грипу. Корекція дози препарату Озельтамівіру необхідна дорослим та підліткам (≥13 – <18 років) з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (див. табл. 1).
Таблиця 1
Кліренс креатиніну
|
Рекомендована доза для лікування
|
> 60 мл/хв
|
75 мг 2 рази на добу
|
від > 30 до 60 мл/хв
|
30 мг (суспензія) 2 рази на добу
|
від > 10 до 30 мл/хв
|
30 мг (суспензія) 1 раз на добу
|
≤ 10 мл/хв
|
не рекомендується (дані відсутні)
|
пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
|
30 мг (суспензія) після кожного сеансу гемодіалізу
|
пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*
|
30 мг (суспензія) одноразово
|
Дані, отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходяться на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі (ПАПД); кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого постійного циклічного перитонеального діалізу (ПЦПД). Режим лікування може змінюватись з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.
Профілактика грипу. Корекція дози препарату Озельтамівір необхідна дорослим та підліткам (≥13 – <18 років) з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (див. табл. 2).
Таблиця 2
Кліренс креатиніну
|
Рекомендована доза для профілактики
|
> 60 мл/хв
|
75 мг 1 раз на добу
|
від > 30 до 60 мл/хв
|
30 мг (суспензія) 1 раз на добу
|
від > 10 до 30 мл/хв
|
30 мг (суспензія) через день
|
≤ 10 мл/хв
|
не рекомендується (дані відсутні)
|
пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
|
30 мг (суспензія) після кожного другого сеансу гемодіалізу
|
пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*
|
30 мг (суспензія) 1 раз на тиждень
|
Дані, отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходяться на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі (ПАПД); кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого постійного циклічного перитонеального діалізу (ПЦПД). Режим лікування може змінюватись з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.
Недостатньо даних для надання рекомендацій з дозування дітям з порушенням функції нирок віком до 12 років.
Пацієнти літнього віку
Немає потреби коригувати дозу, за винятком наявності порушення функції нирок помірного або тяжкого ступеня.
Пацієнти з ослабленим імунітетом
Рекомендується сезонна профілактика грипу протягом 12 тижнів у пацієнтів з ослабленим імунітетом (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»).