Состав
действующее вещество: озельтамивир;
1 капсула содержит озельтамивира 75,00 мг в форме озельтамивира фосфата 98,50 мг;
Показания
Лечение гриппа
Озельтамивир показан для взрослых и детей от 1 года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2 дней после первого появления симптомов.
Профилактика гриппа
профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа;
соответствующее применение препарата озельтамивир с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, которой нужна защита. В исключительных ситуациях (например, в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц в возрасте от 1 года.
Применение препарата озельтамивир не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должна основываться на официальных рекомендациях. Решение о применении озельтамивира для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влияния заболевания в разных географических регионах и группы пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к озельтамивир фосфату или к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Cпособ применения
Для перорального применения.
Пациенты, которые не могут проглотить капсулу, могут получать соответствующие дозы озельтамивир в виде порошка для оральной суспензии.
Дозировка
Для детей и взрослых пациентов, которые испытывают трудности с глотанием капсул или требуют более низкую дозу препарата, рекомендуется применять озельтамивир в виде порошка для оральной суспензии (6 мг/мл).
Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет
Лечение. Рекомендуемый режим дозирования препарата озельтамивир - по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней взрослым и подросткам (≥13 - <18 лет) с массой тела более 40 кг.
Лечение нужно начинать в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта. Рекомендуемая доза озельтамивир для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом - по 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней взрослым и подросткам (≥13 - <18 лет) с массой тела более 40 кг. Прием препарата следует начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.
Дети ≥1 - <13 лет.
Лечение. Рекомендуемый режим дозирования препарата озельтамивир - по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней детям в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу. Если пациенты испытывают трудности с глотанием капсул или требуют более низкую дозу препарата, рекомендуется применять озельтамивир в виде порошка для оральной суспензии (6 мг/мл).
Лечение нужно начинать как можно скорее в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта. Рекомендуемый режим дозирования препарата озельтамивир - по 1 капсуле 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней детям в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу, для профилактики после контакта с больным гриппом. Если пациенты испытывают трудности с глотанием капсул или требуют более низкую дозу препарата, рекомендуется применять озельтамивир в виде порошка для оральной суспензии (6 мг / мл).
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции печени
Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушением функции печени. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у детей с нарушением функции печени не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение гриппа. Коррекция дозы Озельтамивира необходима взрослым и подросткам (≥13 - <18 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. Табл. 1).
Таблица 1
Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза для лечения |
> 60 мл/мин | 75 мг 2 раза в сутки |
от > 30 до 60 мл/мин | 30 мг (суспензия) 2 раза в сутки |
от > 10 до 30 мл/мин | 30 мг (суспензия) 1 раз в сутки |
≤ 10 мл/мин | не рекомендуется (данные отсутствуют) |
пациенты, находящиеся на гемодиализе | 30 мг (суспензия) после каждого сеанса гемодиализа |
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе * | 30 мг (суспензия) однократно |
Данные, полученные в результате исследований у больных, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (АПД) клиренс озельтамивира карбоксилат, как ожидается, будет выше при использовании автоматизированного постоянного циклического перитонеального диализа (ПЦПД). Режим лечения может варьироваться с ПЦПД на АПД, если нефролог признает это необходимым.
Профилактика гриппа. Коррекция дозы препарата озельтамивир необходима взрослым и подросткам (≥13 - <18 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. Табл. 2).
Таблица 2
Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза для профилактики |
> 60 мл/мин | 75 мг 1 раз в сутки |
от >30 до 60 мл/мин | 30 мг (суспензия) 1 раз в сутки |
от >10 до 30 мл/мин | 30 мг (суспензия) через день |
≤ 10 мл/мин | не рекомендуется (данные отсутствуют) |
пациенты, находящиеся на гемодиализе | 30 мг (суспензия) после каждого второго сеанса гемодиализа |
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе* | 30 мг (суспензия) 1 раз в неделю |
Данные, полученные в результате исследований у больных, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (АПД) клиренс озельтамивира карбоксилат, как ожидается, будет выше при использовании автоматизированного постоянного циклического перитонеального диализа (ПЦПД). Режим лечения может варьироваться с ПЦПД на АПД, если нефролог признает это необходимым.
Недостаточно данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям с нарушением функции почек в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Нет нужды корректировать дозу, за исключением наличия нарушения функции почек средней или тяжелой степени.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Рекомендуется сезонная профилактика гриппа в течение 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).
Дети
Имеющаяся информация по безопасности применения препарата озельтамивир для лечения гриппа у детей в возрасте от 1 года, полученная в ходе проспективных и ретроспективных исследований наблюдения, и данные эпидемиологической базы данных и послерегистрационного применения свидетельствуют, что профиль безопасности у детей в возрасте от 1 года сравним с установленным профилем безопасности у взрослых.
Применяют детям в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Страйдс Фарма Сайенс Лимитед.
Индия.
Торговое название | ОЗЕЛЬТАМИВИР |
Тип упаковки | КАПСУЛЫ |
Фармакотерапевтическая группа | Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ингибиторы нейрамина |
Состав | 1 капсула містить озельтамівіру 75,00 мг у формі озельтамівіру фосфату 98,50 мг |
Форма выпуска | капсули 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Oseltamivir |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J05 - Противовирусные средства J05A - Противовирусные средства прямого действия J05AH - Ингибиторы нейраминидазы J05AH02 - Осельтамивир |
Срок годности | 60, мес |
Производитель | STRATPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/18208/01/01 |
GTIN | 8902501025259 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.