Склад:
діюча речовина: ізосорбіду мононітрат;
1 таблетка містить 40 мг ізосорбіду мононітрату розведеного (у перерахунку на 100 % ізосорбіду мононітрат);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат.
Показання:
Протипоказання:
Спосіб застосування:
Препарат застосовують внутрішньо перед прийомом їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Дозу і кратність прийому встановлює лікар індивідуально. З метою досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується індивідуальне дозування препарату залежно від стану пацієнта, його реакції на препарат і переносимості.
Розпочинати лікування необхідно з низьких доз, які у процесі лікування при необхідності підвищувати. Рекомендована доза – 40 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Для запобігання розвитку нітратної толерантності (при будь-якому режимі дозування) необхідно забезпечити 10-12 годинний безнітратний інтервал (зазвичай вночі). Другу таблетку рекомендується приймати не раніше ніж через 8 годин після прийому першої.
При лікуванні стенокардії з частими нічними нападами лікарський засіб слід застосовувати вранці та безпосередньо перед сном.
Для визначення індивідуального дозування велике значення має моніторинг гемодинаміки.
Добова доза, залежно від тяжкості перебігу захворювання, може досягати 120 мг (максимальна добова доза) за 3 прийоми.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Кількість в упаковці | 4 шт |
Торгівельна назва | МОНОНИТРОСИД |
Фармакотерапевтична група | Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Вазодилататори, які застосовують в кардіології. Орг |
Показання: | Профілактика нападів стенокардії; лікування хронічної серцевої недостатності у складі комбінованої терапії; підвищений тиск в малому колі кровообігу (легенева гіпертензія). |
Склад | 1 таблетка містить 40 мг ізосорбіду мононітрату розведеного (у перерахунку на 100 % ізосорбіду мононітрат) |
Форма випуску | таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери у пачці з картону |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | Isosorbide mononitrate |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація | C - Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 - Препарати для лікування захворювань серця C01D - Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DA - Органічні нітрати C01DA14 - Ізосорбіду мононітрат |
Термін придатності | 48, міс |
Виробник | БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/1604/01/02 |
GTIN | 4823012501763 |
для медичного застосування лікарського засобу
(MONONITROSID)
Склад:
діюча речовина: ізосорбіду мононітрат;
1 таблетка містить 40 мг ізосорбіду мононітрату розведеного (у перерахунку на 100 % ізосорбіду мононітрат);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Вазодилататори, які застосовують в кардіології. Органічні нітрати. Ізосорбіду мононітрат.
Код АТХ С01D A14.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ізосорбіду мононітрат є метаболітом ізосорбіду динітрату, спричиняє релаксацію гладкої мускулатури судин та вазодилатацію завдяки утворенню оксиду азоту. Ізосорбіду мононітрат розширює одночасно периферичні вени та артерії, що спричиняє збільшення ємності венозних судин, зменшення зворотного венозного відтоку до серця і, як наслідок, редукування шлуночкового кінцевого діастолічного тиску та переднавантаження. Вплив на артеріальні судини приводить до зниження їх системного опору (постнавантаження), полегшуючи роботу серця. Одночасний вплив на перед- та постнавантаження зменшує споживання кисню міокардом. Крім того, ізосорбіду мононітрат спричиняє перерозподіл кровотоку до субендокардіальних шарів, коли вінцевий кровотік частково зменшується завдяки наявності атеросклеротичних бляшок. Дилатація, спричинена нітратами, поліпшує перфузію постстенотичної ділянки міокарда. Нітрати усувають ексцентричний коронарний стеноз, зменшуючи венозні спазми. Нітрати поліпшують гемодинаміку у стані спокою та при навантаженні у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю. Внаслідок зниження потреб у кисні та збільшення його доставки обмежується площа ушкодженого міокарда. Ізосорбіду мононітрат чинить вплив на інші органи і системи: розслаблює бронхіальну мускулатуру, м’язи шлунково-кишкового, біліарного та сечового трактів. Ефект препарату проявляється через 20 хвилин та триває протягом 8 годин.
Ізосорбіду мононітрат дещо пригнічує агрегацію тромбоцитів, знижує внутрішньотромбоцитарний синтез тромбоксану.
Фармакокінетика.
Після перорального прийому ізосорбіду мононітрат повністю абсорбується. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину після прийому. При «першому проходженні» через печінку ізосорбіду мононітрат біологічній трансформації не піддається, не зв’язується з білками плазми. Період напіввиведення препарату становить 4-5 годин. Фармакокінетика ізосорбіду мононітрату не залежить від наявності серцевої, ниркової і печінкової недостатності.
Ізосорбіду мононітрат перетворюється у печінці на ізосорбід та ізосорбід-5-мононітрат-2-глюкуронід. Обидва метаболіти фармакологічно неактивні та виводяться нирками. Тільки 2 % препарату екскретується з сечею у незміненому вигляді.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Профілактика стенокардії;
· застійна серцева недостатність.
Протипоказання.
· Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату;
· гостра циркуляторна недостатність, тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче
· гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка;
· виражена анемія;
· токсичний набряк легенів;
· нещодавно перенесена черепно-мозкова травма або крововилив у мозок, підвищений внутрішньочерепний тиск;
· глаукома;
· підвищена чутливість до нітратів;
· одночасне застосування з силденафілом та іншими інгібіторами фосфодіестерази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори фосфодіестерази (наприклад, силденафіл), нейролептики, вазодилататори та трициклічні антидепресанти: потенціюють гіпотензивний ефект нітратів, тому їх не можна застосовувати одночасно з Мононітросидом.
Норадреналін, ацетилхолін, гістамін: зменшуються їх ефекти при одночасному застосуванні з нітратами.
Алкоголь, опіоїдні аналгетики, судинорозширювальні засоби та препарати, які знижують артеріальний тиск (такі як бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, вазодилататори): можливе посилення їх гіпотензивного ефекту.
Симпатоміметики: можуть зменшити антиангінальний ефект нітратів.
Дигідроерготамін: нітрати можуть підвищувати плазмові рівні та посилювати його гіпертензивний ефект.
Гепарин: посилення антиагрегантної дії.
Особливості застосування.
Не застосовувати для лікування інфаркту міокарда у гострому періоді, для усунення нападів стенокардії.
Застосування ізосорбіду мононітрату може призвести до транзиторної гіпоксії та ішемії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця внаслідок відносного перерозподілу кровотоку в зони альвеолярної гіповентиляції.
З обережністю застосовують:
· при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті, тампонаді серця, низькому тиску наповнення серця, аортальному або мітральному стенозі;
· при тяжких порушеннях функції нирок та/або печінки;
· пацієнтам з гіпотиреозом, гіпотермією, з недостатнім харчуванням;
· пацієнтам літнього віку (оскільки вони можуть бути більш чутливими до гіпотензивної дії нітратів);
· при схильності до артеріальної гіпотензії, ортостатичних дисфункцій (зниження систолічного тиску на 10-
При недотриманні рекомендованого інтервалу між прийомами доз, при тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток нітратної толерантності в результаті виснаження тканинних запасів сульфгідрильних груп. Цього можна уникнути, дотримуючись режиму з безнітратним періодом. Також для запобігання розвитку толерантності використовують введення в організм сульфгідрильних груп за допомогою, наприклад, ацетилцистеїну, метіоніну або каптоприлу.
Може виникнути перехресна толерантність до інших нітратів. Щоб запобігти ослабленню ефекту від застосування або повній неефективності лікарського засобу рекомендується уникати безперервного застосування високих доз протягом тривалого часу.
Після тривалої терапії із застосуванням високих доз відміну препарату потрібно проводити поступово з метою запобігання відновленню симптоматики стенокардії.
При прийомі високих доз можливий розвиток метгемоглобінемії.
Прийом ізосорбіду мононітрату може вплинути на результати колориметричного визначення холестеролу.
Під дією нітратів можуть підвищуватися концентрації катехоламінів у сечі (епінефрин/адреналін/норепінефрин) і ваніліл-мигдалевої кислоти у сечі. Протягом лікування препаратом не слід вживати алкоголь.
Препарат містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам із лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат впливає на гемодинаміку плода/дитини, тому він протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій, запаморочення, що необхідно враховувати при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо перед прийомом їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Дозу і кратність прийому встановлює лікар індивідуально. З метою досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується індивідуальне дозування препарату залежно від стану пацієнта, його реакції на препарат і переносимості.
Розпочинати лікування необхідно з низьких доз, які у процесі лікування при необхідності підвищувати. Рекомендована доза – 40 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Для запобігання розвитку нітратної толерантності (при будь-якому режимі дозування) необхідно забезпечити 10-12 годинний безнітратний інтервал (зазвичай вночі). Другу таблетку рекомендується приймати не раніше ніж через 8 годин після прийому першої.
При лікуванні стенокардії з частими нічними нападами лікарський засіб слід застосовувати вранці та безпосередньо перед сном.
Для визначення індивідуального дозування велике значення має моніторинг гемодинаміки.
Добова доза, залежно від тяжкості перебігу захворювання, може досягати 120 мг (максимальна добова доза) за 3 прийоми.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Передозування.
Симптоми: зниження артеріального тиску нижче
Лікування симптоматичне. Припинити застосування препарату. Рекомендовано внутрішньовенне введення фізіологічного розчину та плазми. Якщо прийом препарату був здійснений нещодавно, то для його виведення рекомендується промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля). При артеріальній гіпотензії слід покласти пацієнта на горизонтальну поверхню з низьким узголів’ям (ноги необхідно підняти).
В тяжких випадках вводять допамін та симпатоміметики. При розвитку метгемоглобінемії призначають аскорбінову кислоту
Побічні реакції.
Нервова система: головний біль, який поступово зменшується протягом кількох діб, але може бути сильним та стійким, неуважність, запаморочення, сонливість та слабкість, рухове занепокоєння, синкопе.
Серцево-судинна система: артеріальна (в т.ч. ортостатична) гіпотензія, колапс із порушенням серцевого ритму та брадикардією, посилення симптомів стенокардії, брадиаритмія, рефлекторна тахікардія, перехідна гіпоксемія з гіпоксії міокарда у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Травний тракт: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
Шкіра та підшкірна клітковина: шкірні алергічні реакції (в т.ч. висип, свербіж, ексфоліативний дерматит), дилатація судин шкіри з почервонінням, блідість та підвищення потовиділення.
Імунна система: у пацієнтів з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
Інші: гіперемія обличчя, шум у вухах, астенія.
Спостерігалися випадки виникнення толерантності до препарату, у т.ч. перехресної толерантності до інших органічних нітратів. Щоб запобігти ослабленню ефекту від застосування або повній неефективності лікарського засобу, рекомендується уникати безперервного застосування високих доз протягом тривалого часу.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 або 4 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна,
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.
1 таблетка містить 40 мг ізосорбіду мононітрату розведеного (у перерахунку на 100 % ізосорбіду мононітрат).
Ізосорбід мононітрат є діючою речовиною цього препарату. Це вазодилататор, який розширює судини, полегшуючи роботу серця та поліпшуючи кровообіг.
Таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери у пачці з картону.
Мононітросид є вазодилататором, який розширює коронарні судини, полегшуючи кровопостачання до серця. Він також знижує післянавантаження на серце та поліпшує кисневий обмін.
Мононітросид призначений для профілактики нападів стенокардії, лікування хронічної серцевої недостатності та підвищеного тиску в малому колі кровообігу. Він допомагає полегшити симптоми та покращити якість життя пацієнтів.
Зазвичай рекомендована доза - 40 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 80 мг за необхідності.
Не рекомендується при алергії на ізосорбід мононітрат або інші нітрати. Можливі побічні ефекти включають головний біль, покрасніння обличчя та підвищення серцевого ритму.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими вазодилататорами або препаратами для лікування ерекційної дисфункції.
Зберігати препарат в сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.