Склад:
діюча речовина: terbinafine;
1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Показання:
Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами як Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад, дерматофітії стоп, так звана «стопа атлета»; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибами роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату.
Спосіб застосування:
Дорослим і дітям віком від 12 років. Тербінафін застосовувати 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю складок шкіри (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Тривалість та частота лікування (залежить від тяжкості перебігу захворювання).
Зазвичай полегшення симптомів відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.
Для пацієнтів літнього віку коригувати дозу не потрібно.
При відсутності ознак покращення стану після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.
Діти
Через недостатність досвіду застосування не слід призначати дітям віком до 12 років.
Торгівельна назва | МИКОФИН |
Фармакотерапевтична група | Протигрибкові засоби для місцевого застосування. |
Показання: | Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами. Дріжджові інфекції шкіри, спричинені грибами роду Candida. Різнобарвний лишай. |
Состав | 1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг |
Форма випуску | крем, 10 мг/г, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | Terbinafine |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
D - Препарати для лікування захворювань шкіри D01 - Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A - Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AE - Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування D01AE15 - Тербінафін |
Термін придатності | 24, міс |
Виробник | NOBEL |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/5305/01/01 |
GTIN | 8699540350304 |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МІКОФІН®
(MYCOFIN)
Склад:
діюча речовина: terbinafine;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний крем, що має слабкий запах.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТX D01A E15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії.
Тербінафін у низькій концентрації проявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих грибів. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною (наприклад Pityrosporum orbiculare чи Malassezia furfur) або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Вплив тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5 % дози тербінафіну, тому системна абсорбція дуже незначна. Концентрація тербінафіну у роговому шарі шкіри набуває фунгіцидного значення на 7-й день застосування та зберігається до 7 днів після припинення лікування.
Клінічні характеристики.
Показання.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами як Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад, дерматофітії стоп, так звана «стопа атлета»; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибами роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з іншими кремами.
Особливості застосування.
Мікофін® у формі крему призначений тільки для зовнішнього застосування. Може спричиняти подразнення при контакті з очима. У разі випадкового потрапляння в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою, при стійкому подразненні слід звернутися до лікаря.
Мікофін®, крем, містить спирт цетиловий та спирт стеариловий, що можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит).
При виникненні подразнення або реакцій гіперчутливості чи погіршення слід припинити застосування Мікофін®, крем та призначити відповідне лікування.
У ході досліджень на тваринах не було відзначено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.
Для запобігання мікозам шкіри необхідно дотримуватися таких правил: змінювати білизну щодня, оскільки можлива наявність мікроорганізмів на частинах одягу, що перебували у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння одягу занадто тісного або яке погано пропускає повітря; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на добу рекомендується обробити шкарпетки або взуття протигрибковим порошком.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У ході досліджень на тваринах не було відмічено ембріотоксичної дії тербінафіну. Оскільки клінічний досвід застосування препарату жінкам у період вагітності обмежений, Мікофін®, крем, не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили крем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років. Тербінафін застосовувати 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю складок шкіри (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Тривалість та частота лікування (залежить від тяжкості перебігу захворювання).
– Дерматофітія стоп (міжпальцева): 1 раз на добу протягом 1 тижня.
– Пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня.
– Кандидоз шкіри: 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів.
– Різнобарвний лишай: 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зазвичай полегшення симптомів відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.
Для пацієнтів літнього віку коригувати дозу не потрібно.
При відсутності ознак покращення стану після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.
Діти.
Через недостатність досвіду застосування не слід призначати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Низька системна абсорбція тербінафіну у вигляді крему для місцевого застосування зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування. При випадковому застосуванні препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких побічних явищ, як і при передозуванні препаратом Мікофін® у формі таблеток: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення.
Терапія симптоматична. При потраплянні крему у шлунок у разі необхідності – викликати блювання.
Побічні реакції.
Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритися.
Можливі побічні ефекти:
– з боку імунної системи: частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) – реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку*;
– з боку органів зору: поодинокі (≥ 1/10 000, < 1/1000) – подразнення очей;
– з боку шкіри та сполучних тканин: часто (≥ 1/100, < 1/10) – лущення шкіри, свербіж; нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) – пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; поодинокі (≥1/10 000, <1/1000) – відчуття сухості шкіри, контактний дерматит (у тому числі бульозний дерматит), екзема; частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) – висип*;
– загальні порушення та реакції у місці нанесення: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) – біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення; поодинокі (≥ 1/10 000, < 1/1000) – загострення симптомів.
* Дані отримано в процесі постмаркетингових спостережень.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина
1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг.
Тербінафін є протигрибковим засобом, який використовується для лікування грибкових інфекцій шкіри. Він працює, знищуючи грибки, які спричиняють інфекцію, тим самим полегшуючи симптоми і прискорюючи загоєння.
Крем, 10 мг/г, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.
Мiкофiн крем є протигрибковим засобом для місцевого застосування. Тербінафін має широкий спектр дії проти грибків, що спричиняють інфекції шкіри. Він знищує клітинну стінку грибка, що призводить до його загибелі. Тербінафін має високу ефективність у лікуванні грибкових інфекцій шкіри.
Мiкофiн крем призначений для лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами та грибами роду Candida. Він також ефективний у лікуванні різнобарвного лишаю. Препарат допомагає в знищенні грибків, полегшує симптоми свербіжу, покрасніння та шкірних висипань, а також прискорює загоєння шкіри.
Наносити крем на пошкоджену ділянку шкіри тонким шаром 1-2 рази на день.
Не використовувати препарат у разі індивідуальної непереносимості до тербінафіну. Можливі побічні ефекти включають свербіж, покрасніння та подразнення шкіри.
Перед використанням Мiкофiн крему порадьтеся з лікарем, якщо ви вживаєте інші ліки для лікування грибкових інфекцій шкіри.
Зберігати препарат в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.