Склад:
діюча речовина: clotrimazole;
1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон (K-30), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А).
Показання:
Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Candida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів лікарського засобу.
Спосіб застосування:
1 таблетку вагінальну застосовують ввечері. Курс лікування таблетками вагінальними 100 мг становить 6 днів.
Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати після консультації з лікарем.
Таблетки вагінальні слід вводити у піхву якомога глибше, наскільки можливо, увечері, найзручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами, використовуючи аплікатор. Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати без аплікатора.
Клотримазол, таблетки вагінальні повинні повністю розчинятися у піхві, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування інших лікарських форм.
Діти.
Лікарський засіб Клотримазол не показаний до настання менархе.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Дітям віком від 12 років застосовувати лікарський засіб Клотримазол після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.
Торгівельна назва | КЛОТРИМАЗОЛ |
Фармакотерапевтична група | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих преп |
Показання: | Генітальні інфекції, спричинені дріжджови ми грибами роду Саndida і/або Тгісhоmоnаs vаgіnаlіs (кандидозний вульвовагініт, три хомоніаз). |
Состав | 1 таблетка містить клотримазолу 100 мг |
Форма випуску | таблетки вагінальні по 100 мг, по 6 таблеток у стрипі; по 1 стрипі з аплікатором у картонній пачці або по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру з аплік |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | Clotrimazole |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
G - Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 - Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A - Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF - Похідні імідазолу G01AF02 - Клотримазол |
Термін придатності | 48, міс |
Виробник | EVERTOGEN LIFE SCIENCES |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/8794/02/01 |
GTIN | 8904233200065 |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLE)
Склад:
діюча речовина: clotrimazole;
1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон (K-30), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А).
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вагінальні довгастої форми з двоопуклою поверхнею, один кінець заокруглений, другий – рівний, білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Похідні імідазолу.
Код АТХ G01A F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм антимікотичної дії похідних імідазолу пов’язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності. Механізм дії клотримазолу пов’язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на Trichomonas vaginalis, грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids, Gardnerella vaginalis).
Клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci).
Фармакокінетика.
Відомо, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг становить менше 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після вагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Candida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі такі взаємодії:
з такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) – підвищення рівня останнього у плазмі крові; у разі одночасного застосування з клотримазолом слід здійснювати ретельний моніторинг стану хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності – шляхом перевірки його рівня у плазмі крові;
з ністатином – зниження активності клотримазолу;
з амфотерицином В та іншими полієновими антибіотиками – зниження активності останніх.
При одночасному застосуванні клотримазолу з латексними контрацептивами можливе пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні протягом 5 діб після застосування цього лікарського засобу.
Особливості застосування.
Слід уникати контакту з очима. Не ковтати.
Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем:
· при перших проявах хвороби;
· якщо симптоми зберігаються довше 7 діб;
· якщо симптоми з’являються знову протягом 2 місяців;
· при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженому анамнезі щодо венеричних захворювань у партнера;
· при наявності більше 2-х епізодів кандидозного вагініту впродовж останніх 6 місяців;
· у разі вагітності або підозри на вагітність;
· якщо вік пацієнтки понад 60 років;
· при виявленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу.
Не рекомендується без консультації лікаря застосовувати лікарський засіб Клотримазол при:
· нерегулярних вагінальних кровотечах, аномальних вагінальних кровотечах чи вагінальних кровотечах, що супроводжуються болем у плечах, при виділеннях згустків крові;
· вульвальних або вагінальних виразках, утворенні ран;
· гнійних вагінальних виділеннях з неприємним запахом;
· болю у нижній ділянці живота, у спині та при дизурії;
· будь-яких побічних реакціях, таких як почервоніння, подразнення або набряк, асоційованих з лікуванням;
· підвищенні температури (38 ºС та вище);
· нудоті чи блюванні;
· діареї.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Оскільки звичайно уражується як піхва, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок.
Під час терапії лікарським засобом Клотримазол рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням відповідних лікарських форм.
Під час застосування цього лікарського засобу слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Може знижуватися ефективність та безпека латексних засобів (таких як презервативи та діафрагми).
Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші засоби для вагінального застосування під час терапії лікарським засобом Клотримазол.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводились, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень застосування клотримазолу у період вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати застосування лікарського засобу Клотримазол впродовж I триместру вагітності.
Впродовж вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора.
У разі застосування лікарського засобу Клотримазол слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
1 таблетку вагінальну застосовують ввечері. Курс лікування таблетками вагінальними 100 мг становить 6 днів.
Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати після консультації з лікарем.
Таблетки вагінальні слід вводити у піхву якомога глибше, наскільки можливо, увечері, найзручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами, використовуючи аплікатор. Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати без аплікатора.
Клотримазол, таблетки вагінальні повинні повністю розчинятися у піхві, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування інших лікарських форм.
Діти.
Лікарський засіб Клотримазол не показаний до настання менархе.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Дітям віком від 12 років застосовувати лікарський засіб Клотримазол після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.
Передозування.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великі ділянки шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту не існує.
При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад запаморочення, нудота або блювання). Промивання шлунка слід проводити лише за умови наявності належного захисту дихальних шляхів.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі втрата свідомості, артеріальна гіпотензія, задишка, кропив’янка.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
По 6 вагінальних таблеток у стрипі, по 1 стрипу з аплікатором у картонній пачці.
По 6 вагінальних таблеток у блістері, по 1 блістеру з аплікатором у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ес Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія/
Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.
1 таблетка містить клотримазолу 100 мг.
Клотримазол є протигрибковим засобом, який використовується для лікування генітальних інфекцій, спричинених дріжджовими грибами роду Candida і/або Trichomonas vaginalis. Він має здатність знищувати грибкові клітини та запобігати їх подальшому розмноженню.
Таблетки вагінальні по 100 мг, по 6 таблеток у стрипі; по 1 стрипі з аплікатором у картонній пачці або по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру з аплікатором у картонній пачці.
Клотримазол належить до групи протимікробних та антисептичних засобів, що застосовуються в гінекології. Він має широкий спектр дії проти грибків та інших патогенних мікроорганізмів. Механізм дії полягає в тому, що клотримазол пошкоджує клітинну мембрану грибка, що призводить до його загибелі. Фармакокінетика та фармакодинаміка клотримазолу добре вивчені і показують його високу ефективність у лікуванні генітальних інфекцій.
Клотримазол призначений для лікування генітальних інфекцій, таких як кандидозний вульвовагініт та трихомоніаз. Він допомагає вивести симптоми інфекції, такі як зуд, відділення та запалення, та сприяє швидкому одужанню.
Зазвичай рекомендується вводити по одній таблетці вагінально щоранку та ввечері протягом 6 днів.
Не рекомендується використовувати клотримазол у випадку індивідуальної непереносимості до діючої речовини. Можливі побічні ефекти включають подразнення та свербіж в місці застосування.
Перед початком лікування клотримазолом рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій з іншими препаратами.
Зберігати препарат у сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.