Склад:
діюча речовина: глатирамеру ацетат;
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), вода для ін’єкцій.
*Глатирамеру ацетат – це оцтовокисла сіль синтетичних поліпептидів, яка містить чотири амінокислоти природного походження: L-глутамінову кислоту, L-аланін, L-тирозин та L-лізин, молярна частка яких становить 0,129‑0,153, 0,392‑0,462, 0,086‑0,100 та 0,300‑0,374 відповідно. Середня молекулярна маса глатирамеру ацетату становить 5000‑9000 Да. 40 мг глатирамеру ацетату еквівалентно 36 мг основи глатирамеру.
Показання:
Лікарський засіб Глатирамеру ацетат-Віста, 40 мг/мл, показаний для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.
Глатирамеру ацетат-Віста не призначають при первинно- або вторинно-прогресуючому розсіяному склерозі.
Протипоказання:
Гіперчутливість до активної речовини (глатирамеру ацетату) або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Спосіб застосування та дози:
Початок терапії лікарським засобом Глатирамеру ацетат-Віста повинен відбуватися під наглядом невролога або лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Для дорослих рекомендована доза становить 40 мг глатирамеру ацетату (один попередньо наповнений шприц), що вводиться підшкірно 3 рази на тиждень. Перерва між ін’єкціями повинна становити мінімум 48 годин. Рекомендується застосовувати препарат у одні й ті ж самі дні кожного тижня.
Кількість в упаковці |
12 шт |
Торгівельна назва |
ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ |
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори |
Состав |
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату |
Форма випуску |
розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Glatiramer acetate
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
L - Протипухлинні препарати та імуномодулятори L03 - Стимулятори імунної системи L03A - Імуностимулятори L03AX - Інші імунодепресанти L03AX13 - Глатирамер ацетат |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
SINTON HISPANUY |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/16792/01/02 |
GTIN |
5060439451274 |