Состав:
действующее вещество: глатирамера ацетат;
1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг глатирамера ацетата;
другие составляющие: маннит (Е 421), вода для инъекций.
*Глатирамера ацетат – это уксуснокислая соль синтетических полипептидов, содержащая четыре аминокислоты природного происхождения: L-глутаминовую кислоту, L-аланин, L-тирозин и L-лизин, молярная доля которых составляет 0,129 0,153, 0,386 0,390 0,390 374 соответственно . Средняя молекулярная масса глатирамера ацетата составляет 5000 9000 Да. 40 мг глатирамера ацетата эквивалентно 36 мг основания глатирамера.
Показания:
Лекарственное средство Глатирамера ацетат-виста, 40 мг/мл, показано для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
Глатирамера ацетат-виста не назначают при первично- или вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу (глатирамера ацетата) или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
Способ применения и дозы:
Начало терапии лекарственным средством Глатирамера ацетат-виста должно происходить под наблюдением невролога или врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Для взрослых рекомендованная доза составляет 40 мг глатирамера ацетата (один предварительно наполненный шприц), который вводится подкожно 3 раза в неделю. Перерыв между инъекциями должен составлять минимум 48 часов. Рекомендуется применять препарат в одни и те же дни каждую неделю.
| Количество в упаковке | 12 шт |
| Тип упаковки | РАСТВОР |
| Форма выпуска | розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Glatiramer acetate |
| Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 - Стимуляторы иммунной системы L03A - Иммуностимуляторы L03AX - Прочие иммуностимуляторы L03AX13 - Глатирамер ацетат |
| Срок годности | 36, мес |
| Производитель | SINTON HISPANUY |
| Номер Регистрационного удостоверения | UA/16792/01/02 |
| GTIN | 5060439451274 |