Езатро таблетки 20мг/10мг №30

Склад

діючі речовини: rosuvastatin and ezetimibe;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг/10 мг: 20,8 мг розувастатину кальцію, що відповідає 20,0 мг розувастатину, та 10,0 мг езетимібу;

допомiжнi речовини: 20 мг/10 мг: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; повідон; натрію лаурилсульфат; целюлоза мікрокристалічна; гіпромелоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; оболонка таблетки Vivacoat Yellow (гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); тальк; макрогол; заліза оксид жовтий (Е 172)).

Показання

Первинна гіперхолестеринемія. Дорослим із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb), у яких достатній контроль захворювання досягається одночасним застосуванням розувастатину й езетимібу як монокомпонентних лікарських засобів в тих самих дозах, що і в комбінованому лікарському засобі.

Профілактика серцево-судинних захворювань. Лікарський засіб показаний для замісної терапії дорослих пацієнтів, стан яких належним чином контролюється за допомогою супутнього застосування розувастатину та езетимібу як окремих лікарських засобів у тих самих дозах, що і в комбінованому лікарському засобі, з метою зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) та гострим коронарним синдромом (ГКС) в анамнезі.

Протипоказання

Езатро протипоказаний:

• пацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин (розувастатину, езетимібу) або будь-якої із допоміжних речовин лікарського засобу;

• пацієнтам із активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці, що у 3 рази перевищують верхню межу норми (ВМН);

• пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренсом креатиніну < 30 мл/хв);

• пацієнтам із міопатією;

• пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

• пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин;

• в період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції;

• дітям.

Спосіб застосування

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування.

Лікарський засіб ЕЗАТРО не підходить для початкової терапії. Початок лікування або коригування дози, якщо необхідно, слід проводити лише з монокомпонентними лікарськими засобами, і після встановлення потрібних доз можливий перехід на комбінацію відповідної фіксованої дози.

Рекомендована добова доза лікарського засобу ЕЗАТРО – 1 таблетка, яку можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Лікарський засіб ЕЗАТРО слід приймати за ≥ 2 години до або через ≥ 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Для перорального застосування.

Лікарський засіб ЕЗАТРО слід приймати щодня один раз в той самий час доби незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою.

Ціна ЕЗАТРО