ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕНТЕРОЛАКС
Склад:
діюча речовина: натрію пікосульфат;
1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.
Фармакотерапевтична група.
Контактні проносні засоби. Натрію пікосульфат. Код АТХ А06А В08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Контактний проносний засіб триарилметанової групи.
Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу проходження і пом’якшення калу.
Фармакокінетика.
Натрію пікосульфат не абсорбується з травного тракту і не підлягає печінково-кишковій циркуляції.
Активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан утворюється після бактеріального розщеплення у товстій кишці, початок дії ЕНТЕРОЛАКСУ зазвичай відбувається через 6-12 годин після прийому лікарського засобу, залежно від вивільнення активного метаболіту. Після перорального застосування лише незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму. Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі крові.
Клінічні характеристики.
Показання.
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Кишкова непрохідність або гостре захворювання органів черевної порожнини, наприклад апендицит.
- Гострі запальні захворювання кишечнику.
- Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, та може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
- Тяжка дегідратація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з діуретиками і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема – гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть зменшити проносний ефект натрію пікосульфату.
Особливості застосування.
Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору.
Тривале та надмірне застосування лікарського засобу може призвести до порушень рідинного або електролітного балансу та до гіпокаліємії.
У пацієнтів, які приймали натрію пікосульфат, спостерігалися випадки запаморочення та/або синкопе (непритомність). Наявна інформація дає змогу припустити, що зазначені явища відповідають синкопе при дефекації (асоційованої з пробою Вальсальви) або з вазовагальною відповіддю на абдомінальний біль.
Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З огляду на безпеку, якщо можливо, ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати у період вагітності.
Активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ) та його глокуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, ЕНТЕРОЛАКС можна застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Можливий розвиток внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності як керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим застосовувати по 1 таблетці (7,5 мг) увечері перед сном, щоб випорожнення кишечнику відбулося уранці.
ЕНТЕРОЛАКС не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Передозування.
Симптоми: при прийомі великих доз − кишкові спазми, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема – гіпокаліємія, м’язова слабкість, ішемія слизової оболонки товстого кишечнику.
При тривалому застосуванні лікарського засобу у значно підвищених дозах можливі: хронічна діарея, абдомінальний біль, вторинний гіперальдостеронізм, утворення ниркових каменів, ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів як результат гіпокаліємії.
Лікування: відміна лікарського засобу, викликання блювання, промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями – спазмолітичні засоби.
Побічні реакції.
При короткочасному прийомі лікарського засобу побічні ефекти спостерігаються рідко.
При тривалому застосуванні лікарського засобу в значно підвищених дозах можливі порушення:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу;
з боку травної системи: рідко – диспептичні явища, блювання, нудота, спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, больові відчуття у ділянці шлунка та у ділянці ануса, посилення моторики кишечнику, які минають при зменшенні дози лікарського засобу;
з боку водно-електролітного балансу: втрата рідини, калію та інших електролітів. Це, в свою чергу, може призвести до послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні лікарського засобу з діуретиками або кортикостероїдами;
з боку ЦНС: дуже рідко – головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, судоми, запаморочення, синкопе (вірогідність виникнення запаморочення та синкопе пов’язана з вазовагальною реакцією (такою як абдомінальний спазм або дефекація) (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру або по 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг.
Натрію пікосульфат є активною речовиною у препараті Табула віта ентеролакс. Ця речовина є контактним проносним засобом, який стимулює перистальтику кишечнику. Вона має лаксативну дію, сприяючи збільшенню об'єму та частоти стільця. Натрію пікосульфат також допомагає зменшити транзитний час кишечнику та полегшує процес дефекації.
Таблетки по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону.
Препарат Табула віта ентеролакс належить до групи контактних проносних засобів. Натрію пікосульфат, який є діючою речовиною препарату, стимулює перистальтику кишечнику, що сприяє полегшенню дефекації. Механізм дії полягає в збільшенні об'єму та частоти стільця, а також у зменшенні транзитного часу кишечнику. Фармакокінетика та фармакодинаміка препарату допомагають вирішити проблеми з атонією кишечнику та запором.
Препарат Табула віта ентеролакс призначений для лікування атонії кишечнику, запору, обумовленого зміною характеру та режиму харчування, тривалою іммобілізацією, лихоманкою, тяжким загальним станом, захворюваннями серцево-судинної системи та порушеннями обміну речовин. Препарат допомагає вирішити симптоми запору та має терапевтичний ефект на кишечник.
Дозування препарату Табула віта ентеролакс таблетки 7,5мг №10 рекомендується згідно з інструкціями лікаря або вказівками на упаковці.
Перед застосуванням препарату Табула віта ентеролакс необхідно ознайомитися з протипоказаннями та можливими побічними ефектами. У разі виникнення небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком лікування препаратом Табула віта ентеролакс рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо можливої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Препарат Табула віта ентеролакс таблетки 7,5мг №10 слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°C. Уникати доступу дітей до препарату.
Замовлення на сайті можна оформити цілодобово 
Безкоштовна доставка до найближчої аптеки 
Регулакс пiкосульфат краплi крап. д/перорал. застос. фл.-крапельн. 20 мл №1РЕГУЛАКСВ наявності у 1 аптеці117.90грн.
Пiколакс крап. орал. 0,75 % фл. 30 мл з контролем розкриттяПІКОЛАКСВ наявності у 70 аптеках125.60грн.
