Склад:
діюча речовина: levothyroxine sodium;
1 таблетка містить левотироксину натрію 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію оксид важкий, магнію стеарат (рослинний).
Показання:
Контроль гіпотиреозу, уродженого гіпотиреозу у новонароджених, набутого гіпотиреозу у дітей та ювенільної мікседеми.
Протипоказання:
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
- Не лікувався тиреотоксикоз.
– Недостатність надниркових залоз, дисфункція надниркових залоз, яка не лікувалася.
Спосіб застосування:
Для лікування кожного окремого пацієнта, залежно від його індивідуальної потреби, препарат існує у таблетках, що містять 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг левотироксину натрію.
Інформація про дозування має лише рекомендаційний характер.
Добова доза визначається індивідуально залежно від лабораторних показників та клінічної картини захворювання.
Молоді пацієнти за відсутності серцевих захворювань цільовий рівень сироваткового лівотироксину (Т4) становить від 70 до 160 нмоль/л або рівень сироваткового тиреотропіну становить менше 5 мМЕ/л. Проведення ЕКГ перед терапією необхідне, оскільки ЕКГ-зміни через гіпотиреоз можна переплутати з ЕКГ-ознаками ішемії серця. У разі раптового підвищення метаболізму (через діарею, нервозність, швидкий пульс, безсоння, тремор та іноді стенокардичний біль, коли є прихована ішемія серця), дозування має бути зменшеним або скасованим на 1-2 дні. Потім слід почати знову з меншої дози.Дорослі
Початкова доза становить 100 мкг, застосовувати щодня, бажано перед сніданком або їжею на день.
Дозування збільшують на 50 мкг з інтервалом у 3-4 тижні до моменту стійкої підтримки метаболізму. Остаточне щоденне дозування може становити від 100 до 200 мкг.
Старші пацієнти
Застосовують як пацієнтів віком від 50 років.
Для пацієнтів віком від 50 років спочатку не рекомендується перевищувати 50 мкг щоденного дозування. У цих умовах щоденна доза може бути підвищена на 50 мкг з інтервалом у 3-4 тижні, доки не буде досягнуто стабільного рівня тироксину. Остаточне щоденне дозування може коливатися від 50 до 200 мкг.
Пацієнти віком від 50 років, які мають серцеві захворювання
За наявності серцевих захворювань рекомендується дозування 25 мкг щодня або 50 мкг за добу. У цих умовах щоденна доза може бути підвищена на 25 мкг з інтервалом у 4 тижні, доки не буде досягнуто стабільного рівня тироксину. Остаточне щоденне дозування може коливатися від 50 до 200 мкг.
Для пацієнтів віком понад 50 років з наявністю або відсутністю серцевих захворювань клінічна ефективність є більш прийнятним критерієм дозування, ніж рівень у сироватці крові.
Пацієнти дитячого віку
Дозування, що підтримує, зазвичай становить від 100 до 150 мкг на м2 площі поверхні тіла. Дозування для дітей залежить від їхнього віку, маси тіла та стану, що підлягає лікуванню. Постійний контроль рівня ТТГ у сироватці крові у дітей, як і у дорослих, необхідний для переконання, що вони отримують правильну дозу. Дітям слід давати загальну дозу на добу принаймні за півгодини перед першим вживанням їжі на день.
Немовлята з уродженим гіпотиреозом
Для новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом у разі необхідності швидкої компенсації спочатку рекомендується від 10 до 15 мкг на 1 кг маси тіла тіла на добу протягом перших 3-х місяців. Дозу слід коригувати індивідуально відповідно до клінічних проявів та показників тиреоїдного гормону та TSH.
Діти з набутим гіпотиреозом
Для дітей із набутим гіпотиреозом початкова рекомендована доза становить 12,5-50 мкг/добу. Дозу необхідно поступово збільшувати кожні 2-4 тижні відповідно до клінічних проявів та показників тиреоїдного гормону та TSH, доки повна відновна доза не буде досягнута.
Діти з ювенільною мікседемою
Початкове рекомендоване дозування – 25 мкг щоденно. Щоденна доза може бути збільшена на 25 мкг з інтервалом кожні 2-4 тижні, поки не будуть видно слабо виражені симптоми гіпотиреозу. Потім дозу необхідно трохи зменшувати.
Діти.
Лікарський засіб застосовують від народження (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Кількість в упаковці |
4 шт |
Торгівельна назва |
ЭФЕРОКС
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Препарат |
Состав |
1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг |
Форма випуску |
таблетки по 50 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Levothyroxine sodium
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
H - Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H03 - Препарати для лікування захворювань щитовидної залози H03A - Тиреотропні препарати H03AA - Тиреоїдні гормони H03AA01 - Левотироксин натрій |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
LINDOPHARM (ГЕРМАНИЯ) |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19204/01/02 |
GTIN |
4029438230168 |