Состав:
действующее вещество: levothyroxine sodium;
1 таблетка содержит левотироксина натрия 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния оксид тяжелый, магния стеарат (растительный).
Показания:
Контроль гипотиреоза, врожденного гипотиреоза у новорожденных, приобретенного гипотиреоза у детей и ювенильной микседемы.
Противопоказания:
– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
– Не лечившийся тиреотоксикоз.
– Недостаточность надпочечников, дисфункция надпочечников, которая не лечилась.
Способ применения:
Для лечения каждого отдельного пациента в зависимости от его индивидуальной потребности препарат существует в таблетках, содержащих 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг левотироксина натрия.
Информация о дозировке носит только рекомендательный характер.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных показателей и клинической картины заболевания.
Молодые пациенты при отсутствии сердечных заболеваний целевой уровень сывороточного левотироксина (Т4) составляет от 70 до 160 нмоль/л или уровень сывороточного тиреотропина составляет менее 5 мМЕ/л. Проведение ЭКГ перед терапией необходимо, поскольку ЭКГ-изменения из-за гипотиреоза можно перепутать с ЭКГ-признаками ишемии сердца. В случае внезапного повышения метаболизма (через диарею, нервозность, быстрый пульс, бессонница, тремор и иногда стенокардическая боль, когда есть скрытая ишемия сердца), дозировка должна быть уменьшена или отменена на 1-2 дня. Затем следует начать снова с меньшей дозировки.
Взрослые
Начальная доза составляет 100 мкг, применять ежедневно, желательно перед завтраком или перед едой в день.
Дозировку увеличивают на 50 мкг с интервалом в 3-4 нед до момента устойчивой поддержки метаболизма. Окончательная ежедневная дозировка может составлять от 100 до 200 мкг.
Пациенты постарше
Применяют как для пациентов в возрасте от 50 лет.
Для пациентов в возрасте от 50 лет сначала не рекомендуется превышать 50 мкг ежедневной дозировки. В этих условиях ежедневная доза может быть повышена на 50 мкг с интервалом в 3-4 недели, пока не будет достигнут стабильный уровень тироксина. Окончательная ежедневная дозировка может колебаться от 50 до 200 мкг.
Пациенты в возрасте от 50 лет, имеющие сердечные заболевания
При наличии сердечных заболеваний рекомендуется дозировка 25 мкг ежедневно или 50 мкг через день. В этих условиях ежедневная доза может быть повышена на 25 мкг с интервалом в 4 недели, пока не будет достигнут стабильный уровень тироксина. Окончательная ежедневная дозировка может колебаться от 50 до 200 мкг.
Для пациентов старше 50 лет с наличием или отсутствием сердечных заболеваний клиническая эффективность является более приемлемым критерием дозирования, чем уровень в сыворотке крови.
Пациенты детского возраста
Поддерживающая дозировка обычно составляет от 100 до 150 мкг на м2 площади поверхности тела. Дозировка для детей зависит от их возраста, массы тела и состояния, подлежащего лечению. Постоянный контроль уровня ТТГ в сыворотке крови у детей, как и у взрослых, необходим для убеждения в том, что они получают правильную дозу. Детям следует давать общую дозу в сутки, по крайней мере, за полчаса перед первым употреблением пищи в день.
Младенцы с врожденным гипотиреозом
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом в случае необходимости быстрой компенсации сначала рекомендуется от 10 до 15 мкг на 1 кг массы тела тела в сутки в течение первых 3-х месяцев. Дозу следует корректировать индивидуально в соответствии с клиническими проявлениями и показателями тиреоидного гормона и TSH.
Дети с приобретенным гипотиреозом
Для детей с приобретенным гипотиреозом начальная рекомендуемая доза составляет 12,5-50 мкг/сут. Дозу необходимо постепенно увеличивать каждые 2-4 недели в соответствии с клиническими проявлениями и показателями тиреоидного гормона и TSH, пока полная восстановительная доза не будет достигнута.
Дети с ювенильной микседемой
Начальная рекомендованная дозировка – 25 мкг ежедневно. Ежедневная доза может быть увеличена на 25 мкг с интервалом в каждые 2-4 недели, пока не будут видны слабо выраженные симптомы гипотиреоза. Затем дозу необходимо немного сбавлять.
Дети.
Лекарственное средство применяют с рождения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЭФЕРОКС
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг |
Форма выпуска |
таблетки по 50 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levothyroxine sodium
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H03 - Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы H03A - Тиреотропные препараты H03AA - Тиреоидные гормоны H03AA01 - Левотироксин натрий |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
LINDOPHARM (ГЕРМАНИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19204/01/02 |
GTIN |
4029438230168 |