Склад:
діюча речовина: brimonidine;
1 мл розчину містить бримонідину тартрату 2 мг, що еквівалентно 1,3 мг бримонідину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; спирт полівініловий; натрію хлорид; натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; кислота хлористоводнева 1 М; натрію гідроксид 1 М; вода очищена.
Показання:
Застосовувати для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або підвищеним очним тиском:
- у вигляді монотерапії, якщо місцеве застосування бета-блокаторів протипоказано;
- у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами, що знижують внутрішньоочний тиск, якщо зниження тиску при застосуванні цих препаратів недостатнє.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та антидепресантами, що впливають на норадренергічну передачу (наприклад, із трициклічними антидепресантами та міансерином)
Період вагітності або годування груддю.
Новонароджені та немовлята (див. розділ «Побічні реакції»).
Спосіб застосування:
По 1 краплі бримонідину закапувати в уражене око 2 рази на добу через рівні проміжки часу (приблизно через 12 годин). Корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна.
Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, для зменшення можливої системної абсорбції препарату рекомендовано протягом 1 хвилини натискати на слізний мішечок у медіальному куті очної щілини (крапчаста оклюзія). Це необхідно зробити безпосередньо після закапування кожної краплі препарату. Якщо призначено більше одного виду очних крапель, їх слід закапувати з інтервалом 5-15 хвилин.
Застосування при нирковій та печінковій недостатності
Не вивчали застосування бримонідину пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу підліткам (від 12 до 17 років) не проводили.
Бримонідин не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років і протипоказаний новонародженим та немовлятам (віком до 2 років) (див. розділ «Протипоказання», розділ «Особливості застосування» та розділ «Передозування»). Відомо, що у новонароджених можуть виникати серйозні побічні реакції після застосування препарату.
Торгівельна назва |
БРИМОФАЛ |
Тип упаковки |
КАПЛИ |
Фармакотерапевтична група |
Симпатоміметики для лікування глаукоми. |
Состав |
1 мл розчину містить бримонідину тартрату 2 мг, що еквівалентно 1,3 мг бримонідину |
Форма випуску |
краплі очні, розчин, 2 мг/мл, по 5 мл розчину у флаконі з поліетилену низької щільності з крапельницею та білою кришечкою з поліетилену високої щільно |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Brimonidine
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
S - Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 - Препарати для лікування захворювань очей S01E - Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01EA - Симпатоміметики, що застосовуються для лікування глаукоми S01EA05 - Бримонідин |
Термін придатності |
48, міс |
Виробник |
САНТОНИКА |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19259/01/01 |
GTIN |
4820241410149 |