Склад:
діюча речовина: hydroxyzine dihydrochloride;
1 таблетка містить гідроксизину дигідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Опадрі® Y-l-7000 (титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400).
Показання:
З огляду на седативні, транквілізуючі та антигістамінні властивості гідроксизин показаний для:
- симптоматичного лікування тривожних станів у дорослих;
- симптоматичної терапії алергічного свербежу.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, цетиризину, інших похідних піперазину, амінофіліну або етилендіаміну;
- порфірія;
- діагностоване набуте або вроджене подовження інтервалу QT;
- наявність факторів ризику подовження інтервалу QT, включаючи діагностовані серцево-судинні захворювання, значний дисбаланс електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія), раптову серцеву смерть у сімейному анамнезі, виражену брадикардію, відомі супутні застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT та/або індукують поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
- період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування:
Препарат приймають перорально.
Гідроксизин слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі і протягом найкоротшого періоду.
Дорослі
Для симптоматичного лікування тривожних станів: 50–100 мг на добу, тобто 2–4 таблетки по 25 мг або ½–1 таблетку по 100 мг ввечері перед сном у разі розвитку тривожного стану, особливо такого, як безсоння.
Для симптоматичного лікування алергічного свербежу: 25–100 мг на добу, тобто 1–4 таблетки по 25 мг на добу.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей з масою тіла 40 кг або більше становить 100 мг.
Лікар визначає тривалість лікування на основі симптомів і призначає мінімальну можливу підтримувальну дозу.
З огляду на те, що відповідь на гідроксизин у пацієнтів може бути різною, рекомендовано розпочинати лікування з низьких доз і поступово збільшувати дозу до досягнення найбільш коректної дози, скоригованої відповідно до відповіді пацієнта на терапію.
Діти
Для симптоматичного лікування алергічного свербежу:
Діти і підлітки від 12 років (з масою тіла понад 40 кг): 25–100 мг/добу, тобто 1–4 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 9 до 12 років (з масою тіла 28–40 кг): 25–75 мг/добу, тобто 1–3 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 7 до 9 років (з масою тіла 23–28 кг): 25–50 мг/добу, 1–2 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 4 до 7 років (з масою тіла 17–23 кг): 25–37,5 мг/добу, тобто 1–1½ таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 3 до 4 років (з масою тіла 12,5–17 кг): 12,5–25 мг/добу, тобто ½–1 таблетка по 25 мг на добу.
Дозу розраховують за масою тіла у діапазоні від 1 мг/кг/добу до максимум 2 мг/кг/добу у розподілених дозах.
Для дітей з масою тіла до 40 кг максимальна добова доза становить 2 мг/кг/добу. Для дітей з масою тіла більше 40 кг максимальна добова доза становить 100 мг на добу.
Особливі популяції
Пацієнти літнього віку
Максимальна добова доза для пацієнтів літнього віку становить 50 мг на добу (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Якщо потрібно досягти тимчасового ефекту, дозу можна зменшити наполовину. Це також може стосуватися пацієнтів з нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність
Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується зменшити добову дозу на 33 %.
Діти.
Застосування препарату дітям детально описано у розділі «Спосіб застосування та дози».
Торгівельна назва |
АТАРАКС
|
Фармакотерапевтична група |
Анксіолітики. Похідні дифенілметану. |
Показання: |
Стани тривоги, психомоторного збудження, почуття внутрішнього напруження, підвищеної дратівливості при неврологічних, психічних і соматичних захворюваннях, хронічному алкоголізмі, абстинентному синдромі, який супроводжується психомоторним збудженням. |
Состав |
1 таблетка містить гідроксизину дигідрохлориду 25 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Hydroxyzine
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
N - Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 - Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05B - Анксіолітики N05BB - Похідні дифенілметану N05BB01 - Гідроксизин |
Термін придатності |
60, міс |
Виробник |
UCB PHARMA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/1872/01/01 |
GTIN |
4603149000083 |