Состав:
действующее вещество: hydroxyzine dihydrochloride;
1 таблетка содержит гидроксизин дигидрохлорид 25 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадри® Y-l-7000 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400).
Показания:
Учитывая седативные, транквилизирующие и антигистаминные свойства, гидроксизин показан для:
- симптоматического лечения тревожных состояний у взрослых;
- симптоматической терапии аллергического зуда.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, цетиризина, других производных пиперазина, аминофиллина или этилендиамина;
- порфирия;
- диагностированное приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
- наличие факторов риска удлинения интервала QT, включая диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, значительный дисбаланс электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), внезапную сердечную смерть в семейном анамнезе, выраженную брадикардию, известные сопутствующие применения с препаратами, удлиняющими интервал QT и/или тахикардию типа «пируэт» (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- период беременности или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения:
Препарат принимают перорально.
Гидроксизин следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего периода.Взрослые
Для симптоматического лечения тревожных состояний: 50–100 мг/сут, то есть 2–4 таблетки по 25 мг или ½–1 таблетку по 100 мг вечером перед сном в случае развития тревожного состояния, особенно такого, как бессонница.
Для симптоматического лечения аллергического зуда: 25–100 мг/сут, то есть 1–4 таблетки по 25 мг/сут.
Максимальная суточная дозировка для взрослых и детей с массой тела 40 кг или более составляет 100 мг.
Врач определяет длительность лечения на основе симптомов и назначает минимальную возможную поддерживающую дозу.
Учитывая, что ответ на гидроксизин у пациентов может быть разным, рекомендуется начинать лечение с низких доз и постепенно увеличивать дозу до достижения наиболее корректной дозы, скорректированной в соответствии с ответом пациента на терапию.
Дети
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Дети и подростки от 12 лет (с массой тела более 40 кг): 25–100 мг/сут, то есть 1–4 таблетки по 25 мг/сут.
Дети от 9 до 12 лет (с массой тела 28–40 кг): 25–75 мг/сут, то есть 1–3 таблетки по 25 мг/сут.
Дети от 7 до 9 лет (с массой тела 23–28 кг): 25–50 мг/сут, 1–2 таблетки по 25 мг/сут.
Дети от 4 до 7 лет (с массой тела 17–23 кг): 25–37,5 мг/сут, то есть 1–1½ таблетки по 25 мг/сут.
Дети в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела 12,5–17 кг): 12,5–25 мг/сут, то есть ½–1 таблетка по 25 мг/сут.
Дозу рассчитывают по массе тела в диапазоне от 1 мг/кг/сут до максимум 2 мг/кг/сут в распределенных дозах.
Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная дозировка составляет 2 мг/кг/сутки. Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг/сут.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста
Максимальная суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг/сут (см. раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность
Если требуется временный эффект, дозу можно уменьшить наполовину. Это также может относиться к пациентам с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется снизить суточную дозу на 33%.
Дети.
Применение препарата детям подробно описано в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название |
АТАРАКС
|
Состав |
1 таблетка містить гідроксизину дигідрохлориду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Hydroxyzine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05B - Анксиолитики N05BB - Производные дифенилметана N05BB01 - Гидроксизин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
UCB PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/1872/01/01 |
GTIN |
4603149000083 |