Алое екстракт рiдк д/iн 1мл №10

для медичного застосування лікарського засобу

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

(ALOË S EXTRACTUM)

Склад:

діюча речовина: алое деревовидного екстракт рідкий (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (екстрагент: вода для ін’єкцій) – 1 мл;

допоміжна речовина: натрію хлорид.

Лікарська форма. Екстракт рідкий для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору, зі специфічним запахом; допускається наявність зависі, яка при зберіганні випадає в осад; при струшуванні ампули осад переходить у рівномірну завись.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Стимулює обмін речовин, прискорює процеси регенерації, чинить адаптогенну та загальнотонізуючу дії. Поліпшує клітинний метаболізм, трофіку та регенерацію тканин, підвищує загальну неспецифічну резистентність організму та стійкість слизових оболонок до дії ушкоджуючих агентів. Стимулює захисні функції гранулоцитів, підвищуює апетит. Підвищує енергетичні запаси у сперматозоїдах та підсилює їхню рухливість.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. Прогресуюча короткозорість, міопічний хоріоретиніт, блефарит, кон’юнктивіт, кератит, ірит, помутніння склоподібного тіла, а також виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Тяжкі серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, гострі шлунково-кишкові розлади (в тому числі діарея), порушення прохідності кишечнику, хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит, біль у животі нез’ясованого ґенезу, геморой, порушення функції печінки, нирок, ускладнені форми нефрозо-нефриту, дифузний гломерулонефрит, цистит, метрорагія, кровохаркання, холелітіаз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Підсилює дію засобів, які стимулюють гемопоез, і препаратів заліза. При одночасному застосуванні екстракту алое та тіазидних діуретиків, петльових діуретиків, препаратів солодки, кортикостероїдів підвищується ризик розвитку дефіциту калію.

Особливості застосування. Для запобігання болючості можна попередньо в місце ін'єкції ввести 0,5 мл 2 % розчину новокаїну. Перед застосуванням новокаїну слід зробити алергічну пробу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовувати, оскільки механізм його дії (як біогенного стимулятора) вивчений недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози. При наявності осаду ампулу перед розкриттям слід струсити до утворення рівномірної суспензії. Алое екстракт вводити підшкірно щодня: дорослим – по 1 мл (максимальна добова доза – 3-4 мл); дітям від 3 до 5 років – по 0,2-0,3 мл; віком від 5 років – по 0,5 мл. Курс лікування – 30-50 ін’єкцій. Повторні курси проводити після двох або трьох місяців перерви.

Діти. Застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування. Про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: відчуття першіння, диспепсія, біль у животі.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи гіперемію, свербіж, висипання, кропив’янку.

Інші: запаморочення, відчуття припливу крові до органів малого таза, посилення менструальних кровотеч, відчуття печіння, гіпертермія, зміни у місці введення (гіперемія, свербіж).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 1 мл в ампулі. По 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.