Алоэ экст раствор д/ин 1мл №10

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛОЭ ЭКСТРАКТ

(ALOËS EXTRACTUM)

Cостав:

действующее вещество: алоэ древовидного экстракт жидкий (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл;

вспомогательное вещество: натрия хлорид.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, которая при хранении выпадает в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, проявляет адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организму и стойкость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушение проходимости кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, боль в животе невыясненной этиологии, нарушение функции печени, геморрой, нарушение функции почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метрорагия, кровохаркание, холелитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаемодействий. Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, корткостероидов повышается риск развития дефицита калия.

Особенности применения.

Для предотвращения болезненности предварительно в место инъекции можно ввести 0,5 мл 2 % раствора новокаина. Перед применением новокаина следует сделать аллергическую пробу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять, поскольку механизм его действия (как биогенного стимулятора) изучен недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. При наличии осадка ампулу перед вскрытием встряхнуть до образования равномерной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым – по 1 мл (максимальная суточная доза – 3-4 мл); детям с 3 до 5 лет – 0,2-0,3 мл;

с 5 лет – 0,5 мл. Курс лечения – 30-50 инъекций. Повторные курсы проводят после двух или трех месяцев перерыва.

Дети. Применять детям с 3 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение першения, диспепсия, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.

Другие: головокружение, чувство прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, чувство жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке с картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «БИофарма», Украина.

Местонахождениие производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.