Склад:
діюча речовина: solifenacin succinate;
1 таблетка містить соліфенацину сукцинату 5 мг або 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, магнію стеарат;
склад оболонки для таблеток 5 мг: опадрі жовтий 03F12967 (гіпромелоза, тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172));
для таблеток 10 мг: опадрі рожевий 03F14895 (гіпромелоза, тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172)).
Показання:
Симптоматичне лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.
Протипоказання:
Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активної субстанції або до будь-якої з допоміжних речовин; пацієнтам із затримкою сечовипускання, із тяжкими шлунково-кишковими захворюваннями (включаючи токсичний мегаколон), із міастенією гравіс чи із закритокутовою глаукомою та пацієнтам із ризиком розвитку цих станів; при проведенні гемодіалізу (див. розділ «Фармакокінетика»); із тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ «Фармакокінетика»); пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, які перебувають на лікуванні сильними інгібіторами цитохрому CYP3A4, наприклад кетоконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування:
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку: рекомендована доза – 5 мг препарату 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 10 мг 1 раз на добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю: не потрібна корекція дози для пацієнтів з помірною та середнього ступеня тяжкості нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 30 мл/хв). Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) слід з обережністю застосовувати препарат у дозі не більше ніж 5 мг 1 раз на добу (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібна корекція дози для пацієнтів з помірною печінковою недостатністю. Пацієнтам з помірною печінковою недостатністю (показник за Чайлдом – П`ю 7–9) слід приймати препарат з обережністю і не перевищувати дозування 5 мг 1 раз на добу (див. розділ «Фармакокінетика»).
При застосуванні потужних інгібіторів цитохрому P450 3A4: максимальна доза препарату ВезикарTM має бути обмежена до 5 мг при одночасному прийомі з кетоконазолом або терапевтичними дозами інших сильних інгібіторів ізоформи цитохрому CYP3A4, наприклад ритонавіру, нелфінавіру, ітраконазолу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
ВезикарTM приймати перорально, ковтати таблетки цілими, запиваючи рідиною, незалежно від прийому їжі.
Діти
Не досліджували безпеку та ефективність застосування препарату дітям, тому ВезикарTM не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
ВЕЗИКАР
|
Фармакотерапевтична група |
Засоби, що застосовуються в урології. Засоби для лікування частого сечовипускання та нетримання сечі |
Показання: |
Лікування інтеративного нетримання сечі, частого сечовипускання тіа імперетивних позивів до сечопуску, які характерні для пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура. |
Состав |
1 таблетка містить соліфенацину сукцинату 5 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Solifenacin
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
G - Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 - Засоби для лікування урологічних захворювань G04B - Засоби, що застосовуються в урології G04BD - Засоби для лікування частих позивів до сечовипускання і нетримання сечі G04BD08 - Соліфенацин |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
ASTELLAS PHARMA EUROPE |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/3763/01/01 |
GTIN |
4820081880058 |