Склад:
діючі речовини: ketorolac tromethamine, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide;
1 таблетка містить: кеторолаку трометаміну 10 мг, пітофенону гідрохлориду 10 мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, опадрай II 85F рожевий.
Показання:
Для короткочасного симптоматичного лікування помірного больового синдрому:
- при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, спазми сечового міхура і сечовивідних шляхів, дисменорея, печінкова коліка, спазми шлунка і кишечника, спастична дискінезія жовчних шляхів;
- після хірургічних втручань та діагностичних процедур на вісцеральних органах черевної порожнини та малого тазу.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до кеторолаку, фенпіверинію, пітофенону або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
- активна пептична виразка, нещодавня шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі;
- бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);
- бронхіальна астма в анамнезі;
- повний або частковий синдром носових поліпів, ангіоневротичний набряк або бронхоспазм;
- застосування як анальгезивного засобу перед і під час оперативного втручання, при маніпуляціях на коронарних судинах;
- застосування пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі;
- тяжка серцева недостатність;
- тяжка печінкова недостатність;
- помірна/тяжка ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці крові більше 160 мкмоль/л);
- вагітність, перейми та пологи;
- період годування груддю;
- аденома передміхурової залози ΙΙ і ΙΙΙ ступеня;
- атонія жовчного і сечового міхура;
- тахіаритмія;
- колаптоїдний стан;
- закритокутова глаукома;
- непрохідність шлунково-кишкового тракту і мегаколон.
Спосіб застосування:
Таблетки бажано приймати під час або після їди.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів (навіть за парентерального введення кеторолаку з подальшим пероральним прийомом лікарського засобу Неоспастил®).
Рекомендована доза лікарського засобу Неоспастил® становить 1 таблетку кожні 6 годин. У разі необхідності лікарський засіб можна застосовувати з інтервалом від 4 до 6 годин.
Не рекомендується застосовувати більше 4 таблеток на добу (що відповідає 40 мг кеторолаку трометаміну).
Можливе супутнє застосування опіоїдних анальгетиків (морфіну, петидину та інших). Кеторолак не має негативного впливу на зв’язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних лікарських засобів.
Торгівельна назва |
НЕОСПАСТИЛ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками. |
Состав |
1 таблетка містить: кеторолаку трометаміну 10 мг, пітофенону гідрохлориду 10 мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Pitofenone and analgesics
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
A - Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 - Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03D - Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками A03DA - Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками A03DA02 - Пітофенон і анальгетики |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
ДАРНИЦА |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18292/02/01 |
GTIN |
4823006410934 |