ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Кетозорал®-Дарниця
(Ketozorale-Darnitsa)
Склад:
діюча речовина: ketoconazole;
1 г шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лауретсульфат 70 % водний розчин, поліетиленгліколь (макрогол) гліцерилкокоат, натрію метабісульфіт (Е 223), імідосечовина, жовтий захід FCF (Е 110), кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.
Лікарська форма. Шампунь.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина від жовто-помаранчевого до помаранчевого кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТХ D01А С08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кетоконазол − це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що чинить фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., та дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Лікарський засіб швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення лікарського засобу на всю поверхню тіла.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Відсутні об'єктивні відомості про взаємодію лікарського засобу з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
При застосуванні лікарського засобу слід уникати контакту з очима. При потраплянні шампуню в очі їх слід промити водою.
Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їхнє місцеве застосування у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Належних та добре контрольованих досліджень щодо застосування кетоконазолу вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, не проводили. Після місцевого застосування шампуню у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування визначалися після нанесення лікарського засобу на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовувати місцево. Шампунь нанести на уражені ділянки шкіри та волосся на 3-5 хвилин, після чого змити водою.
Лікування.
Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів.
Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 5 днів.
Профілактика.
Лупа, себорейний дерматит (себорейна екзема): шампунь застосовувати 1 раз на 1-2 тижні.
Висівкоподібний лишай: шампунь застосовувати 1 раз на добу протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.
Діти.
Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.
Передозування.
Оскільки лікарський засіб призначається тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.
У випадку передозування слід провести підтримуючу та симптоматичну терапію. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або здійснювати промивання шлунка.
Побічні реакції.
З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.
З боку нервової системи: дисгевзія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія, подразнення, висипання (у тому числі пустульозні), відчуття печіння, відчуття дискомфорту на місці нанесення, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, контактний дерматит, зміни з боку шкіри, зміна структури волосся, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), акне, алопеція, фолікуліт.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Упаковка.
По 60 г або по 100 г у флаконі; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
1 г шампуню містить кетоконазолу 20 мг.
Кетоконазол є протигрибковим засобом, який належить до групи азольних похідних. Він має широкий спектр дії проти грибків, таких як дріжджоподібні та дерматофітні грибки. Кетоконазол має здатність знищувати клітинну мембрану грибків, що призводить до їх загибелі.
Шампунь, 20 мг/г по 60 г або по 100 г у флаконі; по 1 флакону у пачці.
Кетозорал є протигрибковим засобом для місцевого застосування. Він належить до групи похідних імідазолу та тріазолу. Механізм дії полягає в порушенні синтезу ергостеролу в клітинах грибків, що призводить до їх загибелі. Кетоконазол має швидку та ефективну дію проти різних видів грибків, що сприяє швидкому відновленню шкіри при грибкових захворюваннях.
Кетозорал призначений для лікування та профілактики захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату грибками, такими як лупа, себорейний дерматит, висівкоподібний лишай. Він допомагає усунути симптоми захворювання та покращити стан шкіри.
Застосовувати шампунь на вологе волосся, масажуючи шкіру голови, залишити на 3-5 хвилин, потім змити водою. Повторити процедуру 2-3 рази на тиждень.
Не рекомендується використовувати у випадку індивідуальної непереносимості до компонентів препарату. Можливі побічні ефекти: подразнення шкіри, почервоніння, свербіж.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими протигрибковими засобами без консультації лікаря.
Зберігати препарат в сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Замовлення на сайті можна оформити цілодобово 
Безкоштовна доставка до найближчої аптеки 
