Склад:
діюча речовина: клобетазол;
1 г крему містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату;
допоміжні речовини:
метилпарагідрооксибензоат (Е 218), динатрію едетат, спирт стеариловий, парафін білий м’який, парафін, сорбітансесквіолеат, полісорбат 80, гліцерин, вода очищена.
Показання:
Для лікування локалізованих резистентних до терапії бляшок запальних захворювань шкіри, при яких призначається симптоматичне застосування сильнодіючих місцевих глюкокортикоїдів, наприклад при псоріазі.
Протипоказання:
Карізон®, крем, протипоказаний для застосування:
- при підвищеній чутливості до діючої речовини, метилпарагідрооксибензоату або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
- при розацеї, розацеаподібному (періоральному) дерматиті, поширених формах хронічного бляшкового псоріазу, звичайних вуграх, свербежі без запалення, Pruritus anogenitalis, вірусних інфекціях шкіри (наприклад, простий герпес, вітряна віспа), специфічних шкірних процесах (туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу), реакціях на щеплення, при нелікованих інфекціях шкіри (зумовлених дією бактерій, грибків або паразитів);
- у немовлят та дітей віком до 3 років (включаючи лікування дерматозів);
- у ділянці очей, повік та навколо очей, оскільки за певних обставин це може призвести до розвитку глаукоми або катаракти, цей препарат не призначений для застосування в ділянці очей.
Карізон®, крем, не слід застосовувати на обличчі (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування:
Clobetasol propionate належить до класу найбільш сильнодіючих місцевих кортикостероїдів (група IV), і тривале застосування може призвести до серйозних небажаних ефектів (див. розділ «Особливості застосування»). Якщо лікування місцевим кортикостероїдом є клінічно виправданим після 2 тижнів, слід розглянути менш потужний препарат кортикостероїдів. Повторні, але короткі курси clobetasol propionate можуть використовуватися для контролю загострень (див. подробиці нижче).
Дозування
Крем слід наносити 1 раз на добу тонким шаром.
Площа нанесення не повинна перевищувати 10 % поверхні тіла. З міркувань безпеки пацієнти не повинні застосовувати більше ніж 50 г препарату Карізон®, крем, на тиждень.
Можливо проведення повторного короткотривалого лікування із застосуванням препарату Карізон®, крем, з метою контролю загострень процесу. Якщо рекомендовано тривале лікування із застосуванням стероїдів, слід обрати лікарську форму з меншою частотою нанесення.
Пацієнти літнього віку
Результати клінічних досліджень не виявили різниці щодо ефективності застосування препарату пацієнтами літнього віку та пацієнтами молодшого віку. Підвищена частота виникнення порушень функції нирок та печінки у пацієнтів літнього віку може знижувати елімінацію у випадку системного всмоктування. Тому лікування слід обмежити мінімальною кількістю та найменшою тривалістю, яка приносить бажану клінічну користь. Під час лікування постійно через короткі проміжки часу необхідно спостерігати за пацієнтом на наявність побічних дій.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У випадку системного всмоктування (можливо у разі застосування на великій площі протягом тривалого періоду часу) у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки може виникати затримка процесів метаболізму та елімінації, у зв’язку з чим підвищується ризик виникнення системної токсичності. Тому лікування слід обмежити мінімальною кількістю та найменшою тривалістю, яка приносить бажану клінічну користь. Під час лікування через короткі проміжки часу необхідно спостерігати за пацієнтом на наявність побічних дій.
Пацієнти з розвитком діабетогенного обміну речовин
Карізон®, крем, не слід застосовувати пацієнтам із розвитком діабетогенного обміну речовин на великій площі шкіри. Під час лікування через короткі проміжки часу необхідно спостерігати за пацієнтом на наявність побічних дій.
Спосіб застосування
Пацієнти повинні мити руки після застосування препарату Карізон®, крем, якщо лікування не передбачає нанесення крему на шкіру рук.
Тривалість застосування
Максимальна тривалість лікування – 2 тижні. Якщо покращення не настає, пацієнт повинен ще раз звернутися до лікаря, який призначив препарат.
У разі встановлення контролю над захворюванням лікування із застосуванням кортикостероїдів слід поступово відмінити та як основну терапію продовжити догляд за шкірою.
Раптова відміна клобетазолу може призвести до повторного загострення дерматозу, що існував до початку лікування (феномен рикошету).
Діти.
Препарат Карізон®, крем, дітям застосовують протягом якомога коротшого періоду часу та у найнижчих дозах, які забезпечують ефективність.
Препарат протипоказаний для застосування немовлятам та дітям віком до 3 років (див. розділ «Протипоказання»).
Дітям віком від 3 до 12 років не слід застосовувати Карізон®, крем. Лікування дітей цієї вікової групи повинно проводитися лише у виняткових випадках та протягом декількох днів (див. розділ «Особливості застосування»).
Торгівельна назва |
КАРИЗОН
|
Фармакотерапевтична група |
Кортикостероїди для місцевого застосування. Кортикостероїди прості. Кортикостероїди дуже сильної дії |
Состав |
1 г крему містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату |
Форма випуску |
крем 0,5 мг/1 г по 15 г, або по 30 г, або по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Clobetasol
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
D - Препарати для лікування захворювань шкіри D07 - Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A - Прості препарати кортикостероїдів D07AD - Високоактивні кортикостероїди (група IV) D07AD01 - Клобетазол |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
MIBE GMBH ARZNEIMITTEL |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/10950/02/01 |
GTIN |
4250297400724 |