На 1000 мл розчину містить: L-валіну – 10,08 г; L-ізолейцину – 10,4 г; L-лейцину – 13,09 г; L-лізину (у формі L-лізину ацетату 9,71 г) – 6,88 г; L-метіоніну – 5,12 г; L-треоніну – 5,12 г; L-триптофану – 2,56 г; L-фенілаланіну – 6,4 г; L-гістидину – 3,84 г; L-аргініну – 6,4 г; L-глутаміну – 6,4 г; L-проліну – 5,12 г; L-серину – 5,12 г; L-гліцину – 3,84 г; L-аланіну – 6,4 г; L-цистину – 2,56 г; L-тирозину – 2,56 г.
Амінокислоти є основними компонентами препарату. Вони відіграють важливу роль у процесах обміну речовин та підтриманні нормального функціонування організму. Гепасол нео 8% р-н д/iнф 500мл містить оптимальне співвідношення амінокислот, необхідних для забезпечення правильного харчування та функціонування органів та тканин.
Гепасол нео 8% р-н д/iнф поставляється у вигляді розчину для інфузій по 500 мл у пляшках.
Розчини для парентерального харчування, такі як Гепасол нео 8% р-н д/iнф 500мл, містять амінокислоти, які є будівельними матеріалами для клітин та тканин. Вони сприяють відновленню тканин, підтримці імунітету та нормалізації обміну речовин. Препарат має високу біологічну цінність та добре засвоюється організмом.
Гепасол нео 8% р-н д/iнф 500мл призначений для парентерального харчування у випадках печінкової недостатності, печінкової коми, передкоматозних станів та інших патологічних станів, що вимагають додаткового харчування через внутрішньовенне введення. Препарат допомагає забезпечити організм необхідними поживними речовинами та підтримати його функціонування.
Дозування препарату повинно визначати лікар залежно від стану пацієнта та його потреб у поживних речовинах.
Перед застосуванням Гепасол нео 8% р-н д/iнф 500мл необхідно уважно ознайомитися з протипоказаннями та можливими побічними ефектами. Звертайтеся до лікаря у разі виникнення негативних реакцій.
Перед початком лікування Гепасолом нео 8% р-н д/iнф 500мл необхідно уточнити можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами, які приймає пацієнт.
Препарат слід зберігати в сухому місці при температурі не вище +25°C. Уникати прямого сонячного світла та нагрівання.
Торгівельна назва | ГЕПАСОЛ |
Фармакотерапевтична група | Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти. |
Показання: | Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій та вуглеводів) у випадках: печінкова недостатність, у тому числі така, що супроводжується печінковою енцефалопатією; печінкова кома і передкоматозні стани. |
Состав | 1000 мл розчину містить: L-валіну – 10,08 г, L-ізолейцину – 10,4 г, L-лейцину – 13,09 г, L-лізину (у формі L-лізину ацетату 9,71 г) – 6,88 г, L-метіон |
Форма випуску | розчин для інфузій по 500 мл у пляшках |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | Amino acids |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
B - Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 - Кровозамінники та інші розчини B05B - Розчини для внутрішньовенного введення B05BA - Розчини для парентерального харчування B05BA01 - Амінокислоти |
Термін придатності | 24, міс |
Виробник | HEMOFARM |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/3514/01/01 |
GTIN | 8600097307550 |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЕПАСОЛâ НЕО 8 %
(HEPASOLâ NEO 8 %)
Склад:
діючі речовини: аланін, аргінін, ацетилцистеїн, фенілаланін, гліцин, гістидин, ізолейцин, лейцин, лізин, метіонін, пролін, серин, треонін, триптофан, валін;
1000 мл розчину містить: L-валіну –
L-фенілаланіну –
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
Загальний вміст амінокислот
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий від безбарвного до блідо-жовтуватого кольору розчин.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти. Код АТХ В05В А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
У пацієнтів з печінковою недостатністю повідомлялося про:
- підвищену концентрацію аміаку у плазмі крові;
- зміни концентрації амінокислот у плазмі крові – підвищення концентрації ароматичних амінокислот (тирозин, фенілаланін, триптофан) та метіоніну; зниження концентрації амінокислот з бічними ланцюгами (валін, лейцин, ізолейцин);
- гіперкатаболізм.
Ці розлади амінокислот призводять до порушень центральної нервової системи та до розвитку печінкової енцефалопатії та печінкової коми.
Для лікування зазначених порушень необхідно застосовувати амінокислоти, які будуть забезпечувати:
- високі концентрації амінокислот з бічними ланцюгами;
- разом з тим зменшення концентрації ароматичних амінокислот та метіоніну.
Амінокислоти, які приймаються з їжею, підлягають білковому синтезу та будь-який надлишок бере участь у багатьох метаболічних шляхах. Дослідження показують, що розчин амінокислот має також тепловий ефект.
Фармакокінетика.
Гепасол® НЕО 8 % розчин вводиться внутрішньовенно як частина режиму парентерального харчування. Біодоступність всіх амінокислот у розчині становить 100 %. Склад препарату Гепасол® НЕО 8 % сприяє підтримці метаболізму амінокислот при печінковій недостатності. Вміст метіоніну, фенілаланіну та триптофану зменшений, але є достатнім для забезпечення харчових потреб, разом з тим вміст лейцину, ізолейцину та валіну збільшений (42 %) порівняно з розчинами, які застосовуються при збереженій функції печінки.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікарський засіб Гепасол® НЕО 8 % забезпечує парентеральне харчування амінокислотами при тяжких формах печінкової недостатності з або без печінкової енцефалопатії, у випадках, коли неможливо, недостатньо або протипоказане оральне або ентеральне харчування.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення метаболізму амінокислот; гіпергідратація; гіпонатріємія; гіпокаліємія; ниркова недостатність; декомпенсована серцева недостатність; шок; гіпоксія; метаболічний ацидоз; гострий набряк легень.
Особливі заходи безпеки.
Для внутрішньовенного застосування. Препарат використовувати одразу після розкриття пляшки; можна використовувати тільки зі стерильним обладнанням, препарат призначений тільки для однократного застосування; не використовувати препарат, у якого закінчився термін придатності; застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженої пляшки; невикористаний залишок розчину, що залишився після інфузії, слід знищити.
Розчин амінокислот не слід поєднувати з іншими розчинами, за винятком розчинів для парентерального харчування, для яких доведена сумісність. При додаванні інших розчинів, таких, як жирові емульсії, вуглеводи, електроліти, вітаміни, мікроелементи, необхідно забезпечити строго контрольовані та відповідні асептичні умови.
Невикористаний препарат знищується відповідно до діючих правил.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Див. розділ «Несумісність».
Особливості застосування.
Протягом застосування розчину Гепасол® НЕО 8 % необхідно постійно контролювати стан кислотно-лужного балансу, електролітів, баланс рідини в організмі.
Необхідно також контролювати рівень глюкози в крові, білків сироватки крові, креатиніну, біохімічні показники функції печінки.
Препарат має спеціальний склад, тому використання його при показаннях, відмінних від рекомендованих, може призвести до диспропорції амінокислот та тяжких метаболічних розладів.
Вибір периферичної або центральної вени залежить від кінцевої осмолярості суміші, загальноприйнята межа для периферійних інфузій становить близько 800 мОсмоль/л, але може відрізнятися залежно від віку та загального стану пацієнта і характеристик периферичних вен.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не було проведено ніяких досліджень щодо безпеки застосування препарату Гепасол® НЕО 8 % у період вагітності або годування груддю. Однак клінічний досвід застосування подібних розчинів продемонстрував, що не існує ніякого доведеного ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Протягом застосування препарату Гепасол® НЕО 8 % необхідно ретельно оцінити співвідношення ризику і користі у вагітних і жінок, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовувати тільки в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для дорослих і тільки в умовах стаціонару.
Спосіб застосування
Препарат Гепасол® НЕО 8 % застосовувати внутрішньовенно. Вводити у периферичні та центральні вени.
Рекомендоване дозування
1,0-1,25 мл/кг маси тіла/год, що еквівалентно 0,08-
Максимальна швидкість інфузії
Максимальна швидкість введення ‒ 1,25 мл/кг маси тіла/годину, що еквівалентно
Максимальна добова доза
1300 мл для пацієнта з середньою масою тіла
У режимі парентерального харчування Гепасол® НЕО 8 % найчастіше вводиться у поєднанні з розчинами, які задовольняють потреби в енергії (вуглеводи, жирові емульсії), електролітах, вітамінах, мікроелементах.
Тривалість застосування препарату Гепасол® НЕО 8 % залежить від клінічного стану пацієнта. Препарат застосовувати до нормалізації метаболізму амінокислот.
Діти.
Дітям не застосовувати.
Передозування.
Гепасол® НЕО 8 % ‒ розчин амінокислот, який використовується для парентерального харчування. При належному застосуванні виникнення гострої інтоксикації малоймовірні. Дуже швидка інфузія у периферичні вени може спричинити тромбофлебіт (слід забезпечити правильну осмолярность). У пацієнтів з раніше індукованими порушеннями функції печінки може виникнути нудота, блювання, пропасниця і протеїнурія. При виникненні ознак передозування інфузію потрібно негайно зупинити.
Побічні реакції.
При введенні препарату у периферичні вени можливе виникнення тромбофлебіту.
У разі належного способу застосування розчину, немає ніяких відомих побічних реакцій.
При застосуванні лікарських засобів, що містять у своєму складі амінокислоти повідомлялося про реакції гіперчутливості, реакції у місці введення, головний біль.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Розчин амінокислот не змішувати з іншими розчинами, за винятком препаратів для парентерального харчування, враховуючи можливий ризик мікробіологічної контамінації та несумісності.
Змішувати з іншими препаратами для парентерального харчування можна, якщо їх сумісність підтверджена.
Упаковка. По 500 мл у пляшці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. «Хемофарм» АД/« Hemofarm» AD.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Белградський шлях б/н,
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.