Гекситекс песарії 16мг №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORHEXIDINE)

Склад:

діюча речовина: хлоргексидин;

1 песарій містить хлоргексидину біглюконату (20 % розчин) 85,2 мг, у перерахунку на хлоргексидину біглюконат 16 мг;

допоміжна речовина: поліетиленоксид.

Лікарська форма. Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, допускається мармуровість поверхні. Допускається наявність повітряного стержня або лійкоподібної заглибини.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлоргексидину біглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грам- негативні бактерії, дріжджі та дерматофіти: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливими є деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Не чутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.

Фармакокінетика

При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).

Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозії шийки матки.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хлоргексидин не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом. Присутність мила може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням препарату залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість песаріїв Хлоргексидин, адже препарат застосовується інтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодом.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій слід звільнити від контурної упаковки.

Лікування: застосовувати по 1 песарію 2 рази на добу протягом 7-10 днів залежно від характеру захворювання. У разі необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.

Профілактика венеричних захворювань: застосовувати одноразово по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.

Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, явищ загрози переривання вагітності препарат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування – від 5 до 10 днів.

У період годування груддю препарат слід застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.

Діти.

Досвіду застосування немає.

Передозування.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, печіння та подразнення у місці введення песарія.

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 песаріїв у стрипі, по 1 або 2 стрипи у пачці із картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

СУІП ТОВ «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Заявник.

ТОВ «БЕРКАНА+»

Місцезнаходження заявника.

62131, Україна, Харківська обл., Богодухівський р-н, смт Гути, пл. Гагаріна, буд. 13.