Замовлення на сайті можна оформити цілодобово
Безкоштовна доставка до найближчої аптеки Склад
діюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину;
допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза.
Показання
Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика під час діагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
| Торгівельна назва | ФОСФОРАЛ |
| Фармакотерапевтична група | Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби. |
| Склад | 1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину |
| Форма випуску | гранули для орального розчину, 3 г/пакет; по 8 г у пакеті; по 1 пакету у картонній пачці |
| Міжнародна непатентована назва (МНН) | Fosfomycin |
| Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація | J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01X - Інші антибактеріальні засоби J01XX - Інші антибактеріальні засоби J01XX01 - Фосфоміцин |
| Термін придатності | 36, міс |
| Виробник | LABIANA PHARMACEUTICALS |
| Номер Реєстраційного посвідчення | UA/13238/01/01 |
| GTIN | 4820114130778 |
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ФОСФОРАЛ (FOSFORAL) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Склад: діюча речовина: fosfomycin; 1 пакет містить фосфоміцину трометамолу допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лікарська форма. Гранули для орального розчину. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого кольору з характерним фруктовим запахом (апельсин-мандарин). Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби. Код АТХ J01X X01. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фосфорал має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa та Enterococcus faecalis – навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Фосфорал чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи. Фармакокінетика. Фосфорал легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми – 2 години. Фосфорал не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації у біологічно активній формі. Фосфорал накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для Escherichia сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Фосфоралу дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі та одужання. Клінічні характеристики. Показання. Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосфоралу, що призводить до зниження концентрації Фосфоралу в сироватці крові і сечі. Особливості застосування. Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. У даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані. Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди. Фосфорал містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосфоралу міститься Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності. У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Спосіб застосування та дози. Фосфорал застосовувати внутрішньо натще, бажано перед сном пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчинити у ½ склянки води. Режим дозування встановлює лікар. Зазвичай разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів лiтнього вiку (вiк до 75 рокiв), у гострій фазі захворювання становить З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати вміст 1 пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання. Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам. Передозування. Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття. Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Побічні реакції. До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно. Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); рідко (> 1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/100000); невідомо (не можна визначити за наявними даними). У кожній частотній групі побічні реакції зазначені у порядку зменшення їх тяжкості. Таблиця 1
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Упаковка. По | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Категорія відпуску. За рецептом. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Виробник. Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. К/Казанова, 27-31, Курбера-да Любрагат, 08757, Барселона, Іспанія. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину.
Фосфоміцин є антибіотиком широкого спектру дії, який використовується для лікування різних інфекційних захворювань. Він має бактерицидну дію, знищуючи клітинні стінки бактерій. Фосфоміцин ефективний проти багатьох видів бактерій, включаючи грам-позитивні та грам-негативні.
Гранули для орального розчину, 3 г/пакет; по 8 г у пакеті; по 1 пакету у картонній пачці.
Фосфорал є антибіотиком, який належить до групи протимікробних засобів для системного застосування. Він має широкий спектр дії та виявляє бактерицидну активність проти багатьох видів бактерій. Механізм дії полягає в руйнуванні клітинної стінки бактерій, що призводить до їх смерті. Фосфорал має хорошу розподільну здатність та високу біодоступність.
Фосфорал призначений для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами. Він ефективний у лікуванні урогенітальних інфекцій, респіраторних захворювань, шкірних і м'яких тканин, а також інших інфекційних захворювань.
Дозу та тривалість лікування встановлює лікар в залежності від виду та тяжкості інфекції.
Фосфорал протипоказаний у випадку індивідуальної непереносимості до фосфоміцину або інших складових препарату. Можливі побічні ефекти включають алергічні реакції, порушення шлунково-кишкового тракту та інші.
Перед початком лікування Фосфоралом необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Зберігати препарат в сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.

