Склад:
1 таблетка, покрита оболонкою, містить ерлотиніб 100 мг у формі ерлотинібу гідрохлориду 109,29 мг; допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460) натрію крохмалю (тип А); магнію стеарат (Е 470b); плівкова оболонка: спирт полівініловий (Е 1203), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553 b), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1: 1) (тип А), гідрокарбонат натрію.
Показання:
Ерлотиніб Алвоген - це антинеопластичний засіб. Інгібітор протеїнкінази. Ерлотиніб.
недрібноклітинний рак легень (НМКРЛ); рак підшлункової залози.
Протипоказання:
Гіперчутливість до ерлотинібу або будь-яких інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози:
Лікування ерлотинібом повинен проводити лікар, який має досвід застосування протиракової терапії.
НМКРЛ
Необхідно провести аналіз мутації рецепторів епідермального фактора росту (EGFR).
Рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу не менше, ніж за 1 годину до або через 2 години після їди.
Рак підшлункової залози
Рекомендована доза становить 100 мг 1 раз на добу не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після їжі в поєднанні з гемцитабіном.
Якщо у пацієнта протягом перших 4-8 тижнів лікування не є висипання, слід розглянути питання щодо подальшої терапії препаратом.
При необхідності корекції дози слід знижувати дозу поетапно по 50 мг. При одночасному застосуванні субстратів та модуляторів CYP3A4 може виникнути необхідність корекції дози.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
ЭРЛОТИНИБ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального |
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ерлотинібу 100 мг (у формі ерлотинібу гідрохлориду) |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Erlotinib
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
L - Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 - Протипухлинні препарати L01E - Інгібітори протеїнкіназ |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
REMEDICA (КИПР) |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/20016/01/01 |
GTIN |
5350586005278 |