Ентобан капс №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

(ENTOBAN)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить: екстракту холархени пухнастої кори сухого (Holarrhena antidysenterica) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; екстракту мирту звичайного плодів сухого (Myrtus communis) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; екстракту барбарису остистого плодів сухого (Berberis aristata) (3,57:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту айви бенгальської плодів сухого (Aegle marmelos) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту дуба красильного плодів сухого (Quercus infectoria) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; екстракту бутеї прегарної стебел сухого (Butea frondosa) (3,57:1) (екстрагент вода) 42 мг;

допоміжна речовина: тальк.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули зеленого кольору, що містять аморфний коричневий порошок, «0» розміру, на корпусі та ковпачку надруковано « ENTOBAN».

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Властивості препарату зумовлені сукупною дією компонентів рослинного походження, що входять до його складу.

Ентобан захищає слизову оболонку травного тракту, зменшує підвищену кислотність шлунка і регулює перистальтику кишечнику, чинить заспокійливу, бактерицидну дію.

Спричиняє антипротозойний ефект, чинить спазмолітичну дію.

Холархена пухнаста володіє амебецидною дією. Застосовується як в’яжучий, антигельмінтний, жарознижувальний, діуретичний засіб, при кровотечі, коліках, диспепсії.

Мирт звичайний. Володіє бактерицидними, протизапальними, спазмолітичними, жарознижувальними, антибактеріальними, антидіарейними, в’яжучими властивостями. Зменшує проникність капілярів.

Барбарис остистий нормалізує функцію печінки, а також застосовується як тонізуючий, в’яжучий, жарознижувальний засіб.

Айва бенгальська. Чинить бактерицидну, протизапальну та антидіабетичну дію.

Дуб красильний. Чинить в’яжучу, бактерицидну дію.

Бутея прегарна. Чинить в’яжучу дію при діареї.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалися.

Особливості застосування.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю хворим із застійною серцевою недостатністю та набряками в анамнезі; а також при артеріальній гіпертензії, еклампсії та альдостеронізмі. З обережністю застосовувати при наявності виразок шлунково-кишкового тракту, хворим на бронхіальну астму.

У разі відсутності клінічного покращення протягом 48 годин необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Для пацієнтів з підвищеною температурою тіла та при наявності крові у випорожненнях перед призначенням препарату необхідно встановити причину діареї. Під час лікування необхідно одночасно проводити етіотропну та регідратаційну терапію, поповнюючи втрату рідини та електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю оскільки, за рахунок наявності Холархени пухнастої у складі препарату можливе невиношування вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчали впливу на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначати початкову дозу по 2 капсули одноразово, потім по 1 капсулі кожні 4 години. У разі амебіазу рекомендується продовжити лікування, як описано вище, по

1 капсулі кожні 4 години до 10 днів незалежно від проявів, що можуть припинитися раніше.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Зазвичай курс лікування становить від 3 до 5 днів.

Діти. Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям. Дітям віком від 4 років препарат застосовувати у формі сиропу.

Передозування.

Високі дози Айви бенгальської можуть спричинити запор. Тривале застосування у високих дозах Бутеї прекрасної може спричинити захворювання нирок та анемію. Застосування високих доз Барбарису може мати летальний наслідок.

Повідомлень щодо передозування не надходило. У випадку перевищення дози – промивання шлунка та симптоматична терапія.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках при застосуванні препарату можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, відрижку, метеоризм, головний біль, брадикардію, диспепсію, атаксію, тремор, анафілактичний шок та алергічні реакції на компоненти препарату, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 або 60 капсул у флаконі №1, у картонній коробці.

Виробник.

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед/

Herbion Pakistan Private Limited.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Ділянка №30 сектор 28, Промислова зона Корангі, Карачі, Пакистан/

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Аrea, Karachi, Pakistan.