Склад:
діючі речовини: травопрост, тимолол;
1 мл розчину містить травопросту 40 мкг, тимололу 5 мг (у вигляді тимололу малеату);
допоміжні речовини: поліквад, пропіленгліколь, маніт (E 421), кислота борна, натрію хлорид, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована 40 (HCO-40), натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева (для регулювання рН), вода очищена.
Показання:
Дуотрав® призначається для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, недостатньо реагуючих на місцеве застосування бета-блокаторів або аналогів простагландину.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючих речовин або інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до інших бета-блокаторів.
Стани, які супроводжуються гіперреактивністю дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму або наявність бронхіальної астми в анамнезі, тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоаурикулярну блокаду, атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня, не контрольована кардіостимулятором.
Виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.
Тяжкий алергічний риніт і дистрофія рогівки.
Спосіб застосування:
Застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку.
Доза становить 1 краплю Дуотраву® в кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 1 раз на добу – вранці або ввечері. Препарат необхідно застосовувати кожного дня в один і той же час.
Якщо доза була пропущена, лікування необхідно продовжити, застосовуючи наступну дозу згідно зі схемою застосування. Доза не повинна перевищувати 1 краплю на добу в уражене око/очі.
Особливі групи пацієнтів
Застосування при порушеннях функції печінки та нирок
Досліджень щодо застосування Дуотраву® або тимололу у дозі 5 мг/мл у формі очних крапель пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок не проводилось.
Дослідження щодо застосування травопросту хворим із порушеннями функції печінки від легкого до тяжкого ступеня, а також пацієнтам із порушеннями функції нирок від легких до тяжких (кліренс креатиніну менше 14 мл/хв) показали, що немає необхідності в коригуванні дози таким пацієнтам. Навряд чи існує необхідність у коригуванні дози Дуотраву® пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Діти
Безпека і ефективність застосування препарату Дуотрав® дітям та підліткам (віком до 18 років) встановлені не були. Дані відсутні.
Спосіб застосування.
Для офтальмологічного застосування.
Зняти верхню захисну упаковку безпосередньо перед першим застосуванням. Щоб попередити інфікування кінчика крапельниці і розчину, необхідно бути обережним та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Системна абсорбція знизиться, якщо натиснути на ділянку носослізного отвору або обережно закрити повіки на 2 хвилини. Це призведе до зменшення системних побічних ефектів та до збільшення місцевої активності (див. розділ «Особливості застосування»).
Якщо місцево застосовується більше одного офтальмологічного засобу, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Якщо відбувається заміна одного офтальмологічного антиглаукомного засобу на Дуотрав®, то застосування іншого препарату припиняють і починають застосування Дуотраву® з наступного дня.
Пацієнтів необхідно проінформувати про те, що перед застосуванням Дуотраву® необхідно зняти контактні лінзи та зачекати 15 хвилин після закапування і лише тоді знову одягнути контактні лінзи (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Безпека і ефективність препарату Дуотрав® для дітей та підлітків (віком до 18 років) не були встановлені, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Торгівельна назва |
ДУОТРАВ
|
Фармакотерапевтична група |
Антиглаукомні препарати та міотичні засоби. |
Показання: |
Для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, недостатньо реагуючих на місцеве застосування бета-блокаторів або аналогів простагландину. |
Состав |
1 мл розчину містить травопросту 40 мкг, тимололу 5 мг (у вигляді тимололу малеату) |
Форма випуску |
краплі очні, по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в проміжній упаковці, що вкладається в коробку з картону |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Timolol, combinations
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
S - Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 - Препарати для лікування захворювань очей S01E - Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01ED - Блокатори бета-адренорецепторів S01ED51 - Тимолол, комбінації |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
ALCON-COUVREUR (БЕЛЬГИЯ) |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/6292/01/01 |
GTIN |
5413895021978 |