ДИКЛАСЕЛ Р-Н Д/ІН 2МЛ №5

Склад

діючі речовини: диклофенак натрію, лідокаїну гідрохлорид;

1 мл містить: диклофенаку натрію 37,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, ацетилцистеїн, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Показання

Дикласел нестероїдний протизапальний та протиревматичний засіб.

Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій при таких станах:

• запальні або дегенеративні форми ревматизму, ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, вертебральний больовий синдром, позасуглобовий ревматизм;

• гострі напади подагри;

• ниркова та печінкова коліки;

• біль, запалення та набряк після травм та хірургічних втручань;

• тяжкі напади мігрені.

Протипоказання

• гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;

• підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезувальних засобів;

• судомні напади в анамнезі, спричинені застосуванням лідокаїну;

• порфірія;

• міастенія;

• антикоагулянтна терапія;

• кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);

• активна форма виразкової хвороби / кровотеча або рецидивна виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);

• активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація;

• як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт, назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії;

• запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);

• печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда — П’ю);

• ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл / хв / 1,73 м2);

• застійна серцева недостатність [II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)];

• ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда;

• цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;

• захворювання периферичних артерій;

• протипоказано для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу);

• тяжкі порушення провідної системи серця, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, синдром слабкості синусового вузла, синдром Адамса — Стокса, синдром Вольфа — Паркінсона — Вайта, повна поперечна блокада серця, брадикардія, кардіогенний або гіповолемічний шок, виражена артеріальна гіпотензія;

• високий ризик післяопераційної кровотечі, порушень згортання крові, неповного гемостазу, порушень гемопоезу або цереброваскулярних кровотеч.

Спосіб застосування

Дозу підбирає лікар індивідуально. Лікарський засіб слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого часу, з огляду на мету лікування для кожного окремого пацієнта.

Оскільки існує ризик виникнення анафілактичних реакцій, аж до розвитку шоку, після введення лікарського засобу Дикласел пацієнт має перебувати під наглядом не менше 1 години, при цьому напоготові мають бути засоби для надання невідкладної медичної допомоги.

Лікарський засіб Дикласел застосовувати у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій. Щоб уникнути ушкоджень нервів або інших тканин на місці введення, слід дотримуватися наведених нижче вказівок. Такі пошкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів та гіпестезії, медикаментозної емболії (синдрому Ніколау) та некрозу в місці ін’єкції.

Звичайна разова доза лікарського засобу — 1 ампула (тобто 75 мг диклофенаку натрію), що вводиться в асептичних умовах внутрішньом’язово 1 раз на добу шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза.

Розчин треба використати одразу після відкриття ампули. Будь-яку кількість невикористаного розчину потрібно утилізувати.

При сильних болях (наприклад коліки), як виняток, лікарський засіб можна вводити 2 рази на добу з інтервалом у кілька годин, обов’язково змінюючи при цьому місце ін’єкції. Поєднання парентерального введення лікарського засобу Дикласел з іншими лікарськими формами диклофенаку (таблетки, капсули, ректальні капсули, гель або пластир) припустимо за умови, що максимальна добова доза диклофенаку натрію не перевищує 150 мг.

В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням однієї ампули 75 мг, дозу вводити по можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (у разі необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. Немає доступних даних щодо застосування лікарського засобу Дикласел для лікування нападів мігрені більше ніж 1 день. Якщо пацієнт потребує подальшої терапії в наступні дні, добова доза диклофенаку не повинна перевищувати 150 мг (у вигляді розподілених доз, введених у формі супозиторіїв).

Тривалість парентерального застосування лікарського засобу Дикласел не має перевищувати 2 днів.

Лікарський засіб Дикласел не застосовувати для внутрішньовенної ін’єкції/інфузії.