Бальдосил капс 4мг №30

Склад

діюча речовина: силодозин (silodosin);

1 капсула містить 4 мг силодозину;

допоміжні речовини: сорбіт, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат; оболонка капсули: желатин, вода очищена, титану діоксид (Е 171), чорнило чорне.

Показання

Для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

Протипоказання

Підвищена чутливість до силодозину або будь-якої з допоміжних речовин у складі лікарського засобу.

Тяжка ниркова недостатність (КК [кліренс креатиніну] < 30 мл/хв).

Тяжка печінкова недостатність (бал за шкалою Чайлда — П’ю > 10).

Одночасне застосування із сильними інгібіторами цитохрому P450 3A4 (CYP3A4) (наприклад, кетоконазол, кларитроміцин, ітраконазол, ритонавір).

Спосіб застосування та дози

Дозування

Рекомендована доза становить 8 мг (2 капсули по 4 мг) перорально один раз на добу під час їди.

Для окремих груп пацієнтів рекомендована доза становить 4 мг (1 капсула) лікарського засобу Бальдосил один раз на добу (див. нижче).

Пацієнти з порушенням функції нирок. Бальдосил протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв). Пацієнтам із помірним порушенням функції нирок (КК 30–50 мл/хв) дозу слід зменшити до 4 мг 1 раз на добу під час їди. Пацієнтам із легким порушенням функції нирок (КК 50–80 мл/хв) корекція дози не потрібна (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).

Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки немає клінічного досвіду застосування препарату в терапії пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (бал за Чайлдом — П’ю > 10), Бальдосил протипоказаний таким пацієнтам. Пацієнтам із легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).

Пацієнти літнього віку. Корегування дози для пацієнтів літнього віку не потрібне (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Спосіб застосування

Пероральне застосування.

Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням таблеток і капсул, можуть обережно відкрити капсулу Бальдосилу і висипати порошок у столову ложку яблучного пюре. Яблучне пюре слід проковтнути негайно (протягом 5 хвилин) не розжовуючи, після чого запити склянкою прохолодної води, щоб повністю проковтнути порошок. Яблучне пюре не повинно бути гарячим і має бути досить м’яким, щоб його можна було проковтнути не розжовуючи. Суміш порошку і яблучного пюре слід використати негайно (протягом 5 хвилин) і не зберігати для подальшого використання. Розділяти вміст капсули Бальдосилу не рекомендується (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Діти. Не застосовувати у педіатричній практиці.