Состав:
действующие вещества: enalapril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг, гидрохлоротиазида 25 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.
Показания:
Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гидрохлоротиазида и к другим производным сульфонамидов или к другим компонентам препарата; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л (3 мг/100 мл); стеноз почечной артерии; период проведения гемодиализа; клиническое состояние после трансплантации почки; тяжелые нарушения функции печени; анурия, первичный гиперальдостеронизм, резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкалиемия, рефрактерная гипонатриемия, симптомная гиперурикемия (подагра);
Не следует применять эналаприл с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения:
Артериальная гипертензия.Таблетки с фиксированной комбинацией эналаприла малеата и гидрохлоротиазида назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется только одним эналаприлом.
Применение фиксированной комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида не назначают для начальной терапии и обычно рекомендуется после коррекции доз отдельно каждого из компонентов. Но при клинической целесообразности можно переходить сразу от монотерапии к фиксированной комбинации.
Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного и степени тяжести гипертензии. Лечение следует начинать с низких доз препарата с постепенным увеличением дозировки. Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Установленную суточную дозу следует принимать утром вместе с большим количеством жидкости.
Обычно доза составляет 1 таблетку, которую следует применять 1 раз в сутки. При необходимости дозировка может быть повышена до 2 таблеток в сутки, которые следует применять 1 раз в сутки.
Предварительное лечение диуретиками. Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии эналаприлом. Чаще она наблюдается у пациентов, у которых предыдущая терапия диуретиками привела к нарушению водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом.
Дозировка при нарушении функции почек
Клиренс креатинина более 30 мл/мин. Для пациентов с нарушениями почек с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин перед переходом к фиксированной комбинации необходима корректировка дозы эналаприла путем титрования. Для таких пациентов петлевые диуретики более приемлемы, чем тиазиды.Доза эналаприла и гидрохлоротиазида должна быть меньше. Необходим периодический контроль калия и креатинина, например каждые 2 месяца, когда состояние пациента стабилизировалось.
Клиренс креатинина менее 30 мл/мин. Применение препарата противопоказано.
Особые популяции. Для пациентов с уменьшением объема жидкости/соли начальная доза эналаприла составляет 5 мг (применяется в соответствующей дозировке) или менее. Для таких пациентов рекомендуется титрование монокомпонентов.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Применение препарата пациентам пожилого возраста осуществлять в таких же дозах, как и для младших пациентов. При физиологической почечной недостаточности перед переходом к фиксированной комбинации необходима корректировка дозы эналаприла путем титрования.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата не установлены.
Торговое название |
ЭНАЛАПРИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки, 10 мг/25 мг, по 20 або по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Enalapril and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA - Ингибиторы апф и диуретики C09BA02 - Эналаприл и диуретики |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/1351/01/01 |
GTIN |
4820044113520 |