Состав:

действующее вещество: эналаприла малеат;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг эналаприла малеата;

другие составляющие:

таблетки по 2,5 мг и 5 мг: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гидрокарбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат;

таблетки по 10 мг и 20 мг: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый (для таблеток по 20 мг).

Показания:

• Лечение артериальной гипертензии.
• Лечение клинически выраженной сердечной недостаточности.
• Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <35%).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к эналаприлу, любому вспомогательному веществу препарата или другим ингибиторам АПФ.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ.
• Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Одновременное применение эналаприла с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения:

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Еналаприл-Тева.

Дозировку следует подбирать индивидуально, в соответствии с состоянием каждого пациента (см. раздел «Особенности применения») и реакции артериального давления в ответ на препарат.Если возникает необходимость разделить таблетку, то лучший способ сделать это следующим образом.

Поместите таблетку на ровную твердую поверхность линией разлома вверх (на поверхность стола или тарелку), нажмите указательными пальцами по обе стороны от линии изгиба и нажмите одновременно резко и жестко (как указано на рисунке ниже):

Артериальная гипертензия

Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. ниже). Эналаприл-Тева принимают 1 раз в

день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5–10 мг/сут.

У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза от 2,5 мг до 5 мг и до начала лечения – наблюдение врача.

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и развитию артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная дозировка от 2,5 мг до 5 мг. По возможности лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Еналаприл-Тева. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Обычная поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг 1 раз в день.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Эналаприл-Тева применяют вместе с диуретиками и, в случае необходимости, с препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза Эналаприл-Тева для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным контролем врача для того, чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление.В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения препаратом Эналаприл-Тева сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую назначают однократно или разделяют на 2 приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент . Подбор дозы рекомендуется проводить в течение 2–4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг/сут в 2 приема.

Таблица 1.

Предлагаемое титрование дозы Еналаприл-Тева для пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

* С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек или принимающим диуретики (см. раздел «Особенности применения»).

Как до, так и после начала лечения препаратом Эналаприл-Тева больным с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль АД и функций почек (см. раздел «Особенности применения»), поскольку возможно возникновение артериальной гипотензии и (более редко) почечной недостаточности. Пациентам, принимающим диуретики, по возможности следует снизить дозу до начала лечения препаратом Еналаприл-Тева. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы препарата Эналаприл-Тева не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. При лечении препаратом Эналаприл-Тева следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.

Дозировка при почечной недостаточности

В общем, нужно увеличить интервал между приемами эналаприла и/или уменьшить дозировку препарата.

Таблица 2.

Предлагаемое титрование дозы препарата Эналаприл-Тева для пациентов с почечной недостаточностью

*См. См. раздел «Особенности применения. Пациенты, находящиеся на гемодиализе». Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозировки в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо производить в зависимости от уровня АД.

Применение пациентам пожилого возраста

Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. «Особенности применения»).

Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет

Опыт клинического применения эналаприла детям с артериальной гипертензией ограничен (см. раздел Фармакодинамика).

Детям, которые могут проглатывать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакции артериального давления на лечение и массы тела пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Эналаприл-Тева принимают один раз в сутки. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей до максимального 20 мг/сут для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг.

Дети

Применяют детям от 6 лет.

Эналаприл не рекомендован новорожденным и детям с уровнем гломерулярной фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

Цена ЭНАЛАПРИЛ