Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг или эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;
другие составляющие: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – только в Енап®-Н.
Показания:
Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазида и другим производным сульфонамидам или другим компонентам лекарственных средств Енап®-H или Енап®-HL.
- Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Тяжелые нарушения функции почек [клиренс креатинина менее 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л (3 мг/100 мл)].
- Стеноз почечной артерии.
- Во время проведения гемодиализа.
- Клиническое состояние после трансплантации почки.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Анурия, первичный гиперальдостеронизм.
- Резистентна к лечению гипокалиемия или гиперкалиемия.
- Рефрактерная гипонатриемия.
- Симптомная гиперурикемия (подагра).
- Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормление грудью).
- Не следует применять эналаприл с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особенности применения»).• Одновременное применение с терапией сакубитрилом/валсартаном – из-за повышенного риска ангионевротического отека. Лекарственное средство не следует применять в течение 36 часов после последнего приема сакубитрила/валсартана – препарата, содержащего ингибитор неприлизина, или после перехода с него на другой препарат (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения »).
Способ применения:
Артериальная гипертензия
Таблетки с фиксированной комбинацией эналаприла малеата и гидрохлоротиазида назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется только одним эналаприлом.
Фиксированную комбинацию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида не применяют для исходной терапии. Обычно такое сочетание рекомендуется после корректировки доз индивидуальных компонентов. При клинической целесообразности можно переходить от монотерапии к фиксированной комбинации.
Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и степени тяжести гипертензии. Лечение следует начинать с низких доз с постепенным увеличением дозировки. Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Установленную суточную дозу следует принимать утром вместе с большим количеством жидкости.
Обычно дозировка составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Таблетки с фиксированной комбинацией 10 мг/25 мг и 10 мг/12,5 мг могут заменить терапию, состоящую из приема отдельно 10 мг эналаприла и соответственно 25 мг или 12,5 мг гидрохлоротиазида, у пациентов, состояние которых стабилизировано лечением индивидуальными компонентами.
Предварительное лечение диуретиками: симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии эналаприлом. Чаще она наблюдается у пациентов, у которых предыдущая терапия диуретиками привела к нарушению водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратами Энап-H или Енап-HL.
Дозировка при нарушении функции почек
Клиренс креатинина более 30 мл/мин
Для пациентов с нарушениями почек с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин перед переходом к фиксированной комбинации необходима корректировка дозы эналаприла путем титрования. Для таких пациентов петлевые диуретики более приемлемы, чем тиазиды. Доза эналаприла и гидрохлоротиазида должна быть меньше. Необходим периодический контроль калия и креатинина, например каждые 2 месяца, когда состояние пациента стабилизировалось.
Клиренс креатинина менее 30 мл/мин
Применение препарата противопоказано.
Особые популяции
Для пациентов с уменьшением объема жидкости/соли начальная доза эналаприла составляет 5 мг (применяется в соответствующей дозировке) или менее. Для таких пациентов рекомендуется титрование монокомпонентов.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат применяют в таких же дозах, как и младшим пациентам. При физиологической почечной недостаточности перед переходом к фиксированной комбинации необходима корректировка дозы эналаприла путем титрования.
Нет ограничения по времени относительно продолжительности лечения.
Дети. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства для детей не установлены.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ЭНАП
|
Состав |
1 таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Enalapril and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA - Ингибиторы апф и диуретики C09BA02 - Эналаприл и диуретики |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4255/01/01 |
GTIN |
3838989599522 |