Состав:
амлодипин в виде амлодипина бесилата, валсартан, гидрохлоротиазид;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата, 160 мг валсартана и 1, 160 мг валсартана и 1 амлодипина бесилата, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), маннит, магния стеарат, натрия кроскармелоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат;
пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (E 171), тальк, оксид железа желтый (E 172) (только для дозировки 10 мг/160 мг/25 мг), оксид железа красный (E 172) (только для дозировки 10 мг/160 мг/12,5 мг).
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых надлежащим образом контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида и которые применяют три отдельных препарата или два препарата, один из которых комбинирован.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу.
- Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
- Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также нахождение на диализе.• Сопутствующее применение со средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Способ применения:
Дозировка
Рекомендуемая доза Ко-Валодипа – 1 таблетка в сутки, желательно утром.
Перед терапией Ко-Валодип состояние пациента должно быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза Ко-Валодипа должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемых в момент изменения препарата. Максимальная рекомендуемая доза препарата амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид составляет 10 мг/320 мг/25 мг.
Отдельные группы пациентов
Нарушение функции почек
Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика» »).
Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени тяжести.
Нарушение функции печени
Поскольку в состав препарата входит валсартан, препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести, не сопровождающимися холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, поэтому Ко-Валодип не показан для этой группы пациентов (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Особенности применения») Фармакокинетика»). Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переходе на Ко-Валодип пациентам с артериальной гипертензией с нарушением функции печени следует применять низшую доступную дозу амлодипина.
Сердечная недостаточность и заболевание коронарных артерий
Опыт применения препарата, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять Ко-Валодип пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу 10 мг/320 мг/25 мг.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя АД, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальную дозу 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены. При переходе пациентов пожилого возраста на Ко-Валодип следует применять низшую доступную дозу амлодипина.
Способ применения
Ко-володип можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.
Дети
Нет соответствующего применения Ко-Валодипу детям до 18 лет для показания эссенциальная гипертензия.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КО-ВАЛОДИП
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DX - Антагонисты ангиотензина ii, прочие комбинации C09DX01 - Вальзартан, амлодипин и гидрохлоротиазид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17875/01/03 |
GTIN |
3838989724436 |