Ин-алитер таб 2мг/0,625мг №30

Состав:

действующие вещества: perindopril, indapamide;

1 таблетка содержит 2 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 1,669 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида,

или 4 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида,

или 8 мг периндоприла терт-бутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Показания:

Дозировка 2 мг/0,625 мг:

• эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов.

Дозировка 4 мг/1,25 мг:

• эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов;

• в случае необходимости дополнительного контроля АД при применении периндоприла в качестве монотерапии.

Дозировка 8 мг/2,5 мг:

• артериальная гипертензия у пациентов, нуждающихся в применении периндоприла терт-бутиламина в дозе 8 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.

Противопоказания:

Противопоказания к применению периндоприла:

• повышенная чувствительность к периндоприлу или к другим ингибиторам АПФ;

• ангиоэдема (отек Квинке) в анамнезе, связанная с предварительным лечением ингибиторами АПФ;

• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;

• беременность или планирование беременности;

• одновременное применение с препаратами, действующим веществом которых является алискирен, больным сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») средствами и другими видами взаимодействий»);

• одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартана;

• экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания к применению индапамида:

• гиперчувствительность к индапамиду или к другим сульфонамидам;

• нарушение функции почек тяжелой (клиренс креатинина < 30 мл/мин) степени (для дозировок 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг и 8 мг/2,5 мг); нарушение функций почек умеренной (клиренс креатинина <60 мл/мин) степени (для дозировки 8 мг/2,5 мг);

• печеночная энцефалопатия;

• тяжелое нарушение функции печени;

• гипокалиемия;

• это лекарственное средство противопоказано назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, что может вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);

• период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Противопоказания, связанные с лекарственным средством ИН-АЛИТЕР:

• повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта ИН-АЛИТЕР не следует применять:

• пациентам, находящимся на гемодиализе;

• пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Способ применения:

Для перорального применения.

ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг.

Применять по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Таблетку можно разделить на уровне дозы. Если артериальное давление не изменяется после месяца лечения, дозу можно удвоить.

ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг.

Таблетки ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом. Обычная доза составляет 1 таблетку в сутки в один прием, желательно утром перед едой. Может целесообразным индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Таблетки ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг следует назначать, если АД соответственно не регулируется таблетками ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг. При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к ​​приему таблеток ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг.

ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг.

Таблетки ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг показаны для лечения артериальной гипертензии как замена для пациентов, уже принимающих периндоприл и индапамид как отдельные препараты в таких же дозах.

Обычная доза составляет 1 таблетку ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг/сут в один прием, желательно утром перед едой. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»).

Лечение следует начинать с рекомендованной дозы – 1 таблетка лекарственного средства ИН-АЛИТЕР 2 мг/0,625 мг/сут с учетом уровня артериального давления и функции почек.ИН-АЛИТЕР 4 мг/1,25 мг: пациентам пожилого возраста лечение следует назначать, учитывая показатели АД и функцию почек.

ИН-АЛИТЕР 8 мг/2,5 мг: пациентам пожилого возраста следует определить уровень креатинина плазмы крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение пациентов пожилого возраста можно начинать при нормальной функции почек и после учета ответа АД на терапию.

Пациенты с нарушением функции почек (см. раздел «Особенности применения»).

При наличии нарушений функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) степени (относится к дозам 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг и 8 мг/2,5 мг) лечение препаратом противопоказано. При наличии нарушений функции почек умеренной степени (клиренс креатинина < 60 мл/мин) (относится к дозе 8 мг/2,5 мг) лечение препаратом противопоказано.

Пациенты с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин не нуждаются в коррекции дозы.

Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

При наличии тяжелых нарушений функции печени лечение препаратом противопоказано.

Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

Дети.

ИН-АЛИТЕР не следует применять для лечения детей, поскольку эффективность и переносимость периндоприла в монотерапии или комбинации не были установлены для этой группы пациентов.