Ванатекс комби таб п/о 80мг/12,5мг №28

Состав:

действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида

или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида,

или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие:

ядро: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;

оболочка таблетки 80 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 2): гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172);

оболочка таблетки 160 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 3): гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172);

оболочка таблетки 160 мг/25 мг (Mixture for coating the tablets - Type 4): гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный ( Е 172).

Показания:

Артериальная гипертензия у пациентов, давление крови у которых соответственно не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим лекарственным препаратам на основе сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.
• Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени и холестаз.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), анурия.
• Устойчивая гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.
• Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).• Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения:

Рекомендуемая доза препарата Ванатекс Комби 80 мг/12,5 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки.

При недостаточном снижении АД через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки 160 мг/25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если в дальнейшем при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг (для возможности получения такой дозировки следует применять валсартан и гидрохлоротиазид в другой лекарственной форме). Дозу 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении дозы 320 мг/12,5 мг.

Максимальная суточная дозировка составляет 320 мг/25 мг (2 таблетки 160/12,5 мг).

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения.

Ванатекс Комби можно принимать независимо от еды, запивая водой.

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Почечная недостаточность

Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Одновременное применение валсартана с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Из-за наличия гидрохлоротиазида Ванатекс Комби противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (ШГФ) < 30 мл/мин и анурией.

Сахарный диабет

Одновременное применение Ванатекса Комби с алискиреном пациентам с сахарным диабетом противопоказано.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Коррекция дозы гидрохлоротиазида не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Так как лекарственное средство Ванатекс Комби имеет в своем составе валсартан, он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с билиарным циррозом или гепатитом (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста

Подбор дозы не нужен пациентам пожилого возраста.

Дети.

Препарат Ванатекс Комби не рекомендуется для применения детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.