Эналаприл н-тева таб 10мг/25мг №30

Состав:

действующие вещества: эналаприла малеат, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Показания:

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых не удается правильно контролировать артериальное давление с помощью монотерапии эналаприлом.

Это лекарственное средство можно назначать на замену комбинированной терапии эналаприла малеатом в дозе 10 мг и гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг пациентам, у которых наблюдается стабилизация АД на фоне применения отдельных активных ингредиентов в тех же дозах.

Этот комбинированный препарат не следует назначать для начальной терапии.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамидам или другим компонентам препарата.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Анурия.
• Клинически значимые электролитные расстройства (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
• Период проведения гемодиализа.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность и планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Период кормления грудью.
• Состояние после трансплантации почек.
• Тяжелые нарушения функции печени (печеночная кома/кома).• Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Лечение препаратом Эналаприл Н-Тева можно начинать только через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Еналаприл Н-Тева применять 1 раз в день. Таблетку принимать независимо от еды. Рекомендуется производить подбор доз обоих активных ингредиентов препарата. Линия разлома предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не обеспечивает разделение на одинаковые дозы.

Если это считается целесообразным с учетом клинической практики, может быть рассмотрен вопрос о переводе пациентов непосредственно с монотерапии ингибитором АПФ на фиксированную комбинацию. После замены эналаприла комбинацией эналаприл/гидрохлоротиазид может возникнуть симптоматическая гипотензия. Развитие данного состояния более возможно у пациентов с истощением запаса жидкости и/или соли (например после рвоты, диареи и мочегонной терапии), у пациентов с серьезной сердечной недостаточностью или почечной гипертензией. Начало лечения у этих пациентов должно происходить под контролем.

Пациенты с нормальной функцией почек: обычная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью:

• клиренс креатинина > 30 мл/мин: перед переводом таких пациентов на фиксированную комбинацию проводить подбор дозы эналаприла. При клиренсе креатинина > 30 и < 80 мл/мин эналаприл/гидрохлоротиазид следует применять только после титрования отдельных компонентов (см. «Особенности применения»). В этой группе больных следует отдавать предпочтение петлевым диуретикам, а не тиазидным. Необходимо применять низкую возможную дозу эналаприла малеата и гидрохлоротиазида. У таких больных после стабилизации состояния на фоне приемлемой терапии необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина, например, каждые два месяца;
• клиренс креатинина < 30 мл/мин (см. Противопоказания).

Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса: начальная доза эналаприла составляет 5 мг. Рекомендуется проводить индивидуальный подбор доз эналаприла и гидрохлоротиазида.

Пациенты пожилого возраста: установлено, что препарат проявляет одинаковую эффективность у пациентов пожилого возраста и у младших больных артериальной гипертензией. При наличии нарушения функции почек перед применением фиксированной комбинации рекомендуется провести подбор дозы эналаприла. Доза должна соответствовать функции почек пожилого возраста.

Дети.

Безопасность и эффективность комбинации эналаприл/гидрохлоротиазид у детей не установлена, поэтому не рекомендуется назначать Эналаприл Н-Тева этой возрастной категории.