Ко-валодип таб п/о 5мг/160мг/12,5мг №30

Состав:

амлодипин в виде амлодипина бесилата, валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата, 160 мг валсартана и 1, 160 мг валсартана и 1 амлодипина бесилата, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), маннит, магния стеарат, натрия кроскармелоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат;

пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (E 171), тальк, оксид железа желтый (E 172) (только для дозировки 10 мг/160 мг/25 мг), оксид железа красный (E 172) (только для дозировки 10 мг/160 мг/12,5 мг).

Показания:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых надлежащим образом контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида и которые применяют три отдельных препарата или два препарата, один из которых комбинирован.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу.
• Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
• Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также нахождение на диализе.• Сопутствующее применение со средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
• Тяжелая гипотензия.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения:

Дозировка

Рекомендуемая доза Ко-Валодипа – 1 таблетка в сутки, желательно утром.

Перед терапией Ко-Валодип состояние пациента должно быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза Ко-Валодипа должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемых в момент изменения препарата. Максимальная рекомендуемая доза препарата амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид составляет 10 мг/320 мг/25 мг.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек

Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика» »).

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени тяжести.

Нарушение функции печени

Поскольку в состав препарата входит валсартан, препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести, не сопровождающимися холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, поэтому Ко-Валодип не показан для этой группы пациентов (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Особенности применения») Фармакокинетика»). Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переходе на Ко-Валодип пациентам с артериальной гипертензией с нарушением функции печени следует применять низшую доступную дозу амлодипина.

Сердечная недостаточность и заболевание коронарных артерий

Опыт применения препарата, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять Ко-Валодип пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу 10 мг/320 мг/25 мг.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя АД, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальную дозу 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены. При переходе пациентов пожилого возраста на Ко-Валодип следует применять низшую доступную дозу амлодипина.

Способ применения

Ко-володип можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Дети

Нет соответствующего применения Ко-Валодипу детям до 18 лет для показания эссенциальная гипертензия.