Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит кеторолака трометамола 30 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол 96 %, вода для инъекций, (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная разбавленная добавляются для коррекции рН).
Показания:
Купирование умеренной и сильной послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту лекарственного средства, или к другим НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам).
- Активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.
- Наличие или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение.
- Аллергические реакции, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС в анамнезе (по возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций).
- Бронхиальная астма в анамнезе.
- Не применять в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства и манипуляций на коронарных сосудах, поскольку он задерживает агрегацию тромбоцитов и противопоказан также во время операции из-за повышенного риска кровотечения.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма.
- Не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500–5000 единиц каждые 12 часов).• Печеночная или умеренная или тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л).
- Подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения.
- Одновременное лечение другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития.
- Гиповолемия, дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.
- Беременность, роды, схватки и кормление грудью.
- Применение детям до 16 лет.
- Противопоказано эпидуральное или интратекальное введение препарата.
Способ применения:
Рекомендуется применять в условиях стационара.
После внутримышечного введения анальгезирующее действие наблюдается примерно через 30 минут, максимальное обезболивание наступает через 1–2 часа. В среднем продолжительность аналгезии составляет 4–6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное в/м введение многократных суточных доз кеторолака должно длиться не более 2 дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода внутримышечного введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии.Риск побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.
Лекарственное средство нельзя вводить эпидурально или интраспинально.
Взрослые. Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамола составляет 10 мг (0,3 мл препарата) с последующим введением по 10–30 мг (0,3–1 мл препарата) каждые 4–6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамол при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг (3 мл препарата) для пациентов молодого возраста, 60 мг (2 мл препарата) – для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить.
Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов.
Для пациентов, которые парентерально получают препарат и переводят на пероральный прием кеторолака трометамола (таблетки), общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг). В тот день, когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать самое низкое значение диапазона дозировки. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.
Пациенты с нарушением функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо снижать дозировку (не выше 60 мг/сут внутримышечно).
Дети.
Не применять детям до 16 лет.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
КЕТАНОВ
|
Состав |
1 мл розчину містить кеторолаку трометамолу 30 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ketorolac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB15 - Кеторолак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TERAPIJA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2596/02/01 |
GTIN |
5944702204067 |