Состав:
действующее вещество: кеторолак;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry 0ЗК51148 Green*.
*Качественный состав пленочного покрытия: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, триацетат, железа оксид желтый (Е 172), бриллиантовый голубой FCF (E 133).
Показания:
Кратковременное лечение болей умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту лекарственного средства;
- активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
- бронхиальная астма в анамнезе;
- не применять в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
- не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения, и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500–5000 единиц каждые 12 часов);
- печеночная или умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;
- одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
- гиповолемия, дегидратация;
- риск почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;
- период беременности, схваток, родов и кормления грудью;
- детский возраст до 16 лет.
Способ применения:
Таблетки желательно принимать во время или после еды. Лекарственное средство рекомендуется для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо добиться нормоволемии. Взрослым кеторолак назначать по 10 мг каждые 4–6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг/сут. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие опиоидов. Для пациентов, получающих парентерально кеторолак и которым назначен кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы препарата не должно превышать 40 мг/сут, если изменено применение формы выпуска препарата. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста имеют больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с НПВС следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется больший интервал между применением препарата, например, 6-8 часов.
Дети
Не применять детям до 16 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
КЕТОРОЛ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кеторолаку трометаміну 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у алюміній-алюмінієвому (Alu-Alu) блістері; по 2 блістери у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ketorolac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB15 - Кеторолак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
DR. REDDY'S |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2566/02/01 |
GTIN |
8901148226715 |