Состав:
действующее вещество: кеторолак;
1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, целактоза [смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразной (75:25)], кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Показания:
Кратковременное лечение болей умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе. Бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций). Бронхиальная астма в анамнезе. Не применять в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах. Тяжелая сердечная недостаточность. Полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма. Не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или с неполной остановкой кровотечения, и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500–5000 единиц каждые 12 часов). Печеночная или умеренная/тяжёлая почечная недостаточность (ClCR в сыворотке крови более 160 мкмоль/л). Подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения.Одновременное лечение другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития. Гиповолемия, дегидратация. Риск возникновения почечной недостаточности в результате уменьшения объема жидкости.
Способ применения:
Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется для кратковременного применения (до 5 суток).
С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо добиться нормоволемии.
Препарат применять по 10 мг каждые 4–6 ч при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг/сут. Опиоидные анальгетики (например морфин, петидин) можно применять параллельно: кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие опиоидов. Для пациентов, получающих парентерально кеторолак и которым назначен кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а доза пероральной формы препарата не должна превышать 40 мг/сут. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение кеторолака как можно раньше.
Пациенты пожилого возраста имеют больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта.Во время лечения с применением НПВС следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, рекомендуется больший интервал между приемами препарата, например, 6–8 часов.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата детям до 16 лет не установлена, поэтому его не следует назначать данной категории пациентов.
Торговое название |
КЕТОРОЛАК
|
Состав |
1 таблетка містить кеторолаку трометаміну 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коро |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ketorolac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB15 - Кеторолак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4961/02/01 |
GTIN |
4820044116293 |