Золеум р-р д/инф 5мг/100мл конт 100мл №1

Состав:

действующее вещество: золедроновая кислота;

100 мл раствора содержат золедроновую кислоту моногидрата в перечислении на золедроновую кислоту 5 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), натрия цитрат, вода для инъекций.

Показания:

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде и мужчин при повышенном риске переломов, включая лиц с давним низкотравматическим переломом бедра.

Лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов.

Лечение костной болезни Педжета у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к компонентам препарата или повышенная чувствительность к бисфосфонатам. Гипокальциемия. Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина < 35 мл/мин. Период беременности или кормление грудью.

Способ применения:

Дозы

Введение Золеума проводят при адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста (≥65 лет) и пациентов, получающих диуретики.

В связи с применением Золеума рекомендуется адекватный прием кальция и витамина D.

Остеопороз

Лечение постменопаузного остеопороза, остеопороза у мужчин, лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией: рекомендуемая доза – 1 внутривенная инфузия 5 мг Золеума в год.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатом не была установлена.Необходимость продолжения лечения следует периодически пересматривать, оценивая пользу и риск при применении Золеума индивидуально для каждого пациента, особенно после 5 или более лет применения препарата.

Пациентам с давним низкотравматическим переломом бедра рекомендуется введение Золеума через две или более недель после операции по поводу перелома бедра. Пациентам с давним низкотравматическим переломом бедра перед первым введением препарата Золеум рекомендуется применение витамина D в ударной дозе от 50000 до 125000 МЕ перорально или внутримышечно.

Болезнь Педжета

Препарат назначают только врачи с опытом лечения болезни Педжета с поражением костей. Рекомендуемая доза – одна внутривенная инфузия 5 мг Золеума. Кроме того, пациенты с болезнью Педжета требуют применения кальция дополнительно, по крайней мере, 500 мг элементарного кальция дважды в сутки в течение по меньшей мере 10 суток после введения Золеума.

Повторное лечение препаратом болезни Педжета: после начала лечения болезни Педжета с оледеновой кислотой наблюдается длительный период ремиссии у пациентов, отвечающих на лечение. Повторное лечение включает дополнительную внутривенную инфузию 5 мг Золеума пациентам с рецидивом с интервалом 1 год или дольше после начала лечения. Данные о повторном лечении болезни Педжета ограничены.

Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью. Назначение Золеума пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина < 35 мл/мин не рекомендуется.

Регулировка дозы для пациентов с клиренсом креатинина >35 мл/мин не требуется.Пациенты с печеночной недостаточностью. Регулировка дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста (³ 65 лет). Регулировка дозы не требуется, поскольку биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста и младших пациентов были подобными.

Инструкции по применению препарата. Золеум медленно вводить через отдельную инфузионную систему с отводом воздуха и с учетом постоянной скорости ввода. Время введения препарата должно составлять не менее 15 минут. Любой неиспользованный остаток или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Применять можно только прозрачный раствор без видимых частиц и без изменения цвета.

Если охлажден раствор, необходимо дать ему достичь комнатной температуры перед применением. При приготовлении раствора для внутривенной инфузии необходимо соблюдать правила асептики.

Препарат применять только однократно.

С микробиологической точки зрения, препарат необходимо использовать немедленно. В противном случае за время и условия хранения ответственность пользователь раствор рекомендуется хранить не более 24 часов при температуре 2-8 ºC.

Дети.

Препарат Золеум не рекомендуется назначать детям и подросткам (возрастом до 18 лет), поскольку недостаточно данных по безопасности и эффективности применения препарата этой возрастной группе.

Покупайте в интернет-аптеке «Здравица» нужные лекарственные препараты. Продаем средства отечественных и зарубежных производителей. Если нужен раствор для инфузий Золеум, вы можете приобрести его онлайн в пару кликов. Мы доставим заказ в любой населенный пункт страны.

Золеум: краткая инструкция

Это рецептурный препарат, который оказывает влияние на структуру и минерализацию костей. Входит в группу бисфосфонатов. Состав Золеума содержит золендроновую кислоту в качестве активного компонента. Также здесь присутствует маннит, натрия цитрат и вода для инъекций.

Действующее вещество лекарства входит в класс азотсодержащих бисфосфонатов и влияет в первую очередь на кости. Кислота избирательно воздействует на них, что объясняется сродством бисфосфонатов с минерализованной тканью. Основная цель активного компонента Золеума — фермент фарнезилпирофосфатсинтеза. Продолжительная активность кислоты объясняется ее сродством связывания с активным центром этого фермента, а также сродством к связыванию с минералами кости.

После введения раствора в организм наблюдается стремительный рост концентрации кислоты. Пик достигается под завершение инфузии. После этого концентрация начинает снижаться. Выделение кислоты происходит через почки. Она не метаболизируется и выделяется в неизменном виде. Клиренс при этом не меняется в зависимости от дозы, возраста, пола или веса пациента.

Если вам понадобилось купить Золеум, обращайтесь в нашу аптеку. Продаем только сертифицированные лекарства. Цена на Золеум, указанная возле товарной позиции, сохраняется при оформлении вами заказа.

Показания к применению Золеума

Средство используют при таких диагнозах:

• остеопороз у женского пола в период постменопаузы;

• остеопороз у мужчин при высоком риске переломов;

• остеопороз, обусловленный длительной системной терапией глюкокортикостероидами;

• костная болезнь Педжета.

Только врач должен определять целесообразность применения Золеума. Не занимайтесь самолечением.

Противопоказания

Запрещено применять лекарство людям с непереносимостью активного вещества или других составляющих Золеума. К противопоказаниям также относится гипокальциемия, гиперчувствительность к иным бисфосфонатам, серьезное нарушение работы почек, беременность и период лактации.

Особенности сочетания с другими препаратами

Клинически значимые исследования лекарственной комбинации с золедроновой кислотой не проводились.

Тем не менее рекомендуется аккуратно сочетать лекарство со средствами, способными сильно влиять на работоспособность почек. Речь о диуретиках, аминогликозидах и других подобных средствах.

Если врач назначил купить Золеум и сделать инфузию во время лечения другими лекарствами, лучше сообщить ему приеме этих препаратов.

Золеум: применение и дозы

Обычно для лечения остеопороза назначают 1 внутривенное введение 5 мг в год. Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом состояния пациента.

При болезни Педжета с костным поражением вводится 5 мг один раз. Дополнительно больным необходимо применять кальций.

В остальном врач детально объяснит, как применять Золеум.