Артоксан лиофил д/р-ра д/ин 20мг с раств 2мл №3

Состав:

действующее вещество: tenoxicam;

1 флакон лиофилизата для раствора для инъекций содержит теноксикама 20 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421); динатрия эдетата; кислота аскорбиновая; трометамол; натрия гидроксид; натрия гидроксид или хлористоводородная кислота разведена.

1 ампула разбавителя содержит 2 мл воды для инъекций.

Показания:

• Облегчение боли и воспаление при остеоартрите и ревматоидном артрите.
• Кратковременное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжение, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

При указанных показаниях препарат применяют при невозможности применения теноксикама в форме таблеток.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (2 или более выраженных эпизодов язвенной болезни или кровотечения), язвенный колит, болезнь Крона, гастрит тяжелой степени.
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений (молот, гематомезис) и перфораций, связанных с предыдущей терапией НПВП.
• Цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность.
• III триместр беременности.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст до 18 лет.

Способ применения:

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного применения.Перед применением содержимое флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекции, которая включена в комплект препарата. После полного растворения лиофилизата раствор следует использовать немедленно.

Взрослые.

Рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг/сут в течение первых 1–2 суток лечения, затем следует перейти на прием таблеток, которые нужно принимать ежедневно в одно и то же время.

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку при применении более высоких доз не всегда достигается более выраженный терапевтический эффект, а риск побочных реакций повышается.

Продолжительность лечения теноксикам острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 суток. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 суток.

Пациенты пожилого возраста.

Препарат, как и другие НПВП, следует применять с особой осторожностью пациентам пожилого возраста. Они имеют повышенный риск развития побочных реакций и чаще получают сопутствующие препараты или имеют нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости препарат следует применять пациентам пожилого возраста в самой низкой эффективной дозе 20 мг в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания. Следует тщательно контролировать состояние таких пациентов с целью выявления желудочно-кишечных кровотечений в течение 4 недель после начала терапии.

Пациенты с нарушением функций почек и печени.

Пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин нет необходимости в коррекции режима дозировки. Следует тщательно контролировать состояние таких пациентов.

Данных для рекомендаций по дозировке теноксикама пациентам с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин недостаточно.

Данных для рекомендаций по дозировке теноксикама пациентам с печеночной недостаточностью недостаточно.

Препарат применять с осторожностью при низких концентрациях альбумина (например, при нефротическом синдроме) или высокой концентрации билирубина в плазме крови, поскольку теноксикам связывается в значительной степени с белками плазмы.

Дети.

Нет данных о безопасности применения теноксикама детям, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.