Кеторол р-р д/ин 30мг/мл 1мл №10

Состав:

действующее вещество: кеторолак;

1 мл раствора содержит кеторолака трометамина 30 мг;

другие составляющие: этанол безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 9, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания:

Купирование умеренной и сильной послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому другому компоненту лекарственного средства;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в частности в анамнезе;
• рецидивирующий назальный и параназальный полипоз;
• эрозивные и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки; активная пептическая язва, активное желудочно-кишечное кровотечение; недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
• бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (по возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
• бронхиальная астма в анамнезе;
• не применять в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства из-за повышенного риска кровотечения;
• тяжелая сердечная недостаточность; период после хирургического шунтирования коронарной артерии;
• полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
• не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• прогрессирующее заболевание почек; умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, подтвержденные или подозреваемые внутричерепные кровоизлияния; геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения, гемофилия и другие нарушения коагуляции;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) на стадии обострения;
• одновременное лечение другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития;
• одновременноеПрепарат не следует использовать для лечения хронической боли.

Способ применения:

Рекомендуется применять в условиях стационара. Только для внутримышечного или внутривенного применения. Кеторолака трометамина нельзя применять эпидурально или интраспинально.

После внутримышечного и внутривенного введения анальгезирующее действие наблюдается примерно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом средняя продолжительность аналгезии составляет 4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное в/м введение многократных суточных доз кеторолака не должно длиться более 2 дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода внутримышечного введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Вероятность побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинально.

Взрослые.

Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, раствора для внутримышечных инъекций составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу.

Внутримышечное применение.

Применять путем глубокой внутримышечной инъекции. Взрослым пациентам до 65 лет без нарушений функции почек – 10–30 мг, далее по 10–30 мг каждые 4–6 часов. Пациентам в возрасте от 65 лет и пациентам с нарушением функции почек (с клиренсом креатинина более 30 мл/мин – см. табл.раздел «Противопоказания») – 10–15 мг каждые 4–6 часов.

Внутривенное применение.

Взрослым пациентам до 65 лет без нарушений функции почек – 10–30 мг в виде медленной (не менее 15 секунд) внутривенной инъекции, далее по 10–30 мг каждые 6 часов. При применении инфузионного насоса для постоянной внутривенной инфузии начальная доза составляет 30 мг, далее – инфузия со скоростью 5 мг/час.

Для пациентов в возрасте от 65 лет и пациентов с нарушением функции почек (с клиренсом креатинина более 30 мл/мин – см. раздел «Противопоказания») – 10–15 мг в виде медленной внутривенной инъекции каждые 6 часов.

Продолжительность внутривенного применения не должна превышать 24 часов.

Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, парентерально получающих препарат и переводящих на пероральное применение таблеток кеторолака трометамина, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг), а у в тот день, когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг.На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее.

Раствор кеторолака для инъекций не следует применять в одном шприце с сульфатом морфина, прометазином или гидроксизином из-за образования осадка.

Продукт фармацевтически несовместим с раствором трамадола, литиевыми продуктами.

Раствор для инъекций Кеторолак совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и лактатным раствором Рингера, водным раствором «Плазма-Лит 148», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, гидрохлорид лидокаина, гидрохлорид лидокаина действия и гепарина натриевую соль.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать самую низкую возможную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пациенты с нарушением функции почек.

Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо снижать дозу (не выше 60 мг/сут внутримышечно).

Дети

Не применять детям до 16 лет.