Состав:
действующее вещество: lornoxicam;
1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;
другие составляющие: маннит (Е 421), трометамол, динатрия эдетат.
Показания:
Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к лорноксикаму или компонентам препарата;
- тромбоцитопения;
- гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
- активная рецидивирующая пептическая язва желудка/ кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/ кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов доказанного развития язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л);
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
Способ применения:
Данная лекарственная форма препарата предназначена для инициации терапии и когда необходимо быстрое достижение обезболивающего эффекта или если применение пероральных препаратов невозможно. В общем, лечение должно включать только одну инъекцию для начала терапии. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Данная лекарственная форма предназначена для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза – 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная дозировка не должна превышать 16 мг. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.
Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.
После приготовления раствора иглу следует заменить.
Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод.
Разбавленное лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.
Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл). После приготовления должен образоваться желтый прозрачный раствор. Если лекарственное средство имеет признаки порчи, его следует утилизировать в соответствии с местными. требований.
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет) без нарушения функции печени или почек не нуждаются в коррекции дозы, но следует с осторожностью применять лорноксикам, поскольку побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта хуже переносятся этой категорией пациентов.
Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. «Противопоказания»).Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением работы печени (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
КСЕФОКАМ
|
Состав |
1 флакон містить 8 мг лорноксикаму |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій по 8 мг; 5 флаконів з порошком у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lornoxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC05 - Лорноксикам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TAKEDA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2593/02/01 |
GTIN |
9003638150001 |